Комплексное технологическое решение: производство вакцин на основе куриных эмбрионов

02.05.2026

Основные этапы технологического процесса и рекомендуемое оборудование

№	Технологический этап	Рекомендуемое оборудование «Биорус»	Комментарии
1	Инокуляция эмбрионов	Автоматические и полуавтоматические инокуляторы (до 18 000 яиц/час). Система автоматической дезинфекции и сушки скорлупы.	Точность дозирования вируса ±0.5%. Исключение перекрестного загрязнения.
2	Инкубирование	Промышленные инкубаторы Phoenix (до 9 792 яиц). Холодильные камеры для охлаждения эмбрионов.	Полное соответствие GMP. Автоматический контроль температуры, влажности, вентиляции.
3	Сбор эмбриональной суспензии	Полуавтоматический декаппер (срез скорлупы). Полуавтоматический харвестер (аспирация аллантоисной жидкости).	Производительность до 11 000 яиц/час. Возможна автоматическая инспекция эмбрионов и отбраковка.
4	Осветление суспензии	Вариант 1: Высокоскоростная проточная центрифуга BR-145 (объем ротора 11 л, 14 000 об/мин). Вариант 2: Система тупиковой фильтрации с фильтрами 12-6-0.45-0.2 мкм.	Удаление крупного дебриса и клеточного мусора. Центрифуга BR-145 предпочтительна для больших объемов.
5	Концентрирование	Система тангенциальной фильтрации (TFF) VDST007 50 с баком 50 л. Роторный насос WRIGHT FLOW.	Концентрирование вирусной суспензии в 3–6 раз. Совместимость с мембранами Cobetter, Merck, «Владисарт».
6	Очистка вирусной суспензии	Промышленная ультрацентрифуга KII с титановым ротором K3 (зональное центрифугирование в градиенте плотности). Система подачи растворов. Коллектор фракций SuperFrac.	Мягкий метод очистки, сохраняющий целостность вирионов. Отсутствие расходных материалов (в отличие от хроматографии).
7	Стерилизация	Система «холодной» стерилизации (микрофильтрация) с предфильтрами и стерилизующим фильтром 0.22 мкм.	Полная стерильность для термочувствительных сред. Возможность CIP и SIP.
8	Составление вакцины	Емкостное оборудование из AISI 316L (объемы от 60 до 300 л) с рубашками охлаждения, перемешиванием и CIP-головками.	Смешивание очищенного вируса с адъювантами и стабилизаторами.

Примечание: Представленное оборудование оптимизировано для производительности: 30 000 яиц в партии, 1-2 партии в неделю. Мы предлагаем масштабирование под любые объемы.

Детальное описание ключевого оборудования «Биорус»

1. Оборудование для инокуляции и харвестинга

Компания «Биорус» поставляет как полуавтоматические (для малых серий), так и полностью автоматические линии для обработки куриных эмбрионов.

• Автоматические инокуляторы: Производительность до 18 000 яиц/час. Выполняют дезинфекцию, прокол, инокуляцию и запайку отверстия. Система стерилизации игл исключает перекрестное загрязнение.
• Автоматические харвестеры: Производительность до 30 000 яиц/час. Выполняют декапитацию, инспекцию и аспирацию аллантоисной жидкости. Каждая игла управляется независимо.
• Вспомогательное оборудование: Автоматические загрузчики/разгрузчики лотков (до 900 лотков/час), конвейерные системы, измельчители скорлупы и системы мойки лотков.

2. Высокоскоростные проточные центрифуги для осветления

Для этапа первичной очистки вирусосодержащей жидкости мы рекомендуем собственную разработку «Биорус» — высокоскоростные проточные центрифуги серии BR. Эти центрифуги специально спроектированы для биофармацевтических производств и отличаются надежностью, производительностью и полным соответствием требованиям GMP.

Рекомендуемая модель для осветления эмбриональной суспензии — BR-145 (объем ротора 11 литров).

Преимущества центрифуг «Биорус» серии BR:

• Все детали, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали AISI 316L.
• Ротор проходит 5-этапную обработку, что исключает его деформацию на высоких оборотах.
• Используются высокоскоростные подшипники немецкого бренда FAG.
• Возможность оснащения змеевиком охлаждения для низкотемпературного разделения.
• Опционально: взрывозащищенное исполнение (EX) и удаленный шкаф управления с сенсорным экраном.

Технические характеристики центрифуги БИОРУС BR-145:

Параметр	Значение
Модель	BR-145
Внутренний диаметр барабана	145 мм
Объем барабана	11 л
Скорость вращения барабана	до 14 000 об/мин
Макс. центробежная сила	15 900 xg
Водопропускная способность	до 2 т/ч (зависит от свойств среды)
Мощность двигателя	3 кВт
Питание	380 В, 50 Гц
Габариты (ШxГxВ)	760 x 640 x 1610 мм
Вес	750 кг

*(Доступны также модели BR-75 (2 л), BR-105 (6 л), BR-125 (8 л), BR-160 (16 л), BR-230 (23 л) для различных масштабов производства).*

3. Системы тангенциальной фильтрации (TFF) для концентрирования

Для концентрирования вирусной суспензии после осветления мы предлагаем ручную систему тангенциальной ультрафильтрации TFF VDST007 50 с рециркуляционной емкостью 50 л (аналог систем «Владисарт»).

• Ключевые компоненты: Роторный насос WRIGHT FLOW (316L, 0.313 л/об), мембранные клапаны GEMU, датчики давления LABOM.
• Совместимость: Мембранные кассеты Cobetter, Merck, «Владисарт» площадью до 5 м2.
• Преимущества: Полировка поверхности Ra <= 0.4 мкм, минимальный мертвый объем, возможность CIP (очистки на месте) и SIP (стерилизации на месте).

4. Промышленные ультрацентрифуги для тонкой очистки

Для финальной очистки вирусных частиц методом зонального центрифугирования в градиенте плотности используется промышленная ультрацентрифуга KII с титановым проточным ротором K3 (объем 3.2 л).

• Система подачи рабочего раствора (перистальтический насос, распределительная панель, емкость 30 л).
• Автоматический коллектор фракций SuperFrac для точного сбора целевых фракций (по объему, каплям или времени).

5. Системы «холодной» стерилизации и емкостное оборудование

• Стерилизация: Системы микрофильтрации с предфильтрами и стерилизующим фильтром 0.22 мкм. Обеспечивают стерилизацию термочувствительных сред без нагрева.
• Емкости: Технологические и буферные емкости из AISI 316L (объемом 60 л, 300 л и другие) с охлаждением, изоляцией, CIP-головками и датчиками уровня. Внутренняя полировка Ra <= 0.6 мкм.

Комплексный подход «под ключ» от «Биорус»

Мы не просто поставляем оборудование, а разрабатываем интегральные решения для вашего производства:

1. Проектирование технологической линии с учетом ваших задач и объемов.
2. Поставка всего спектра оборудования (от инкубаторов до систем стерилизации).
3. Монтаж, пусконаладка и обучение персонала.
4. Полный пакет документации (FAT, SAT, IQ/OQ, сертификаты на материалы).

Свяжитесь с нами, чтобы рассчитать оптимальную конфигурацию линии для производства именно вашей вакцины.