ФКП Щелковский Биокомбинат

Осуществлена поставка, монтаж, ввод в эксплуатацию и проведение валидационных мероприятий двух биореакторов BIORUS с автоклавируемым стеклянным сосудом для культивирования клеток млекопитающих. 

Биореакторы будут применяться для культивирования клеток  ВНК-21 на бессывороточных средах клеток, используемых для изготовления противовирусных вакцин.
Система состоит из блока управления и сосуда из боросиликатного Стекла 3.3 с двойной стенкой. 

Биореактор оснащён следующими функциями: 

  • Верхний магнитный привод с возможностью автоматического контроля скорости перемешивания. 
  • Автоматическое поддержание заданной температуры биореактора. 
  • Двойная стенка (рубашка) позволяет увеличить площадь теплообмена, что важно для культивирования клеток. 
  • Автоматическое поддержание уровня рН и растворенного кислорода (DO) осуществляется с помощью цифровых датчиков HAMILTON. 
  • Контроль уровня пены при помощи автоматической подачи пеногасителя.
  • На биореакторе установлена многоразовая стерилизуемая система отбора проб, а также система асептической инокуляции.
  • На блоке управления расположены четыре перистальтических насоса с регулируемой скоростью подачи для дозирования щелочи, кислоты, пеногасителя и подпитки. 

Биореактор произведён и имеет весь комплект документации согласно требованиям стандарта GMP.
Из особенностей биореактора отметим:

  • наличие газосмесительного модуля для смешивания 4-х газов  (воздуха, O2, CO2, N2).  Каждая линия подачи газа оснащена массовым расходомером для контроля расхода газа, ротаметром для визуального контроля подачи газа и редуктором для стабилизации давления подаваемого газа;
  • Дополнительный стеклянный сосуд в сборе с крышкой и датчиками pH и DO. Благодаря особенностям программы осуществлена возможность быстрой замены сосуда;
  • Каскадная система поддержания уровня растворенного кислорода (DO) с помощью четырёх параметров;
  • Контроль уровня pH при помощи подачи щелочи, кислоты, а также углекислого газа;
  • Возможность программного изменения назначения перистальтического насоса.
В оборудование

Восстановить пароль