Две биотехнологических линии в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи
В 2010 году НИИ им. Гамалеи приобрел две ферментационные линии производства компании Bioengineering: для культивирования микроорганизмов и для производства вирусов.
Микробиологическая ферментационная линия включала в себя емкость для приготовления сред (объемом 215 литров), посевной ферментер NLF (объемом 30 литров) и два пилотных ферментера объемом по 350 литров каждый. Линия стерилизуется в автоматическом режиме. Контроль над температурой, скоростью перемешивания, давлением кислорода и уровнем пены в каждом ферментере линии осуществляется с одного компьютера с установленным ПО BioSCADA.
Биотехнологическая линия для производства вирусов состоит из двух биореакторов: RALF Plus объемом 3,7 литра и лабораторно-пилотного биореактора объемом 42 л. Система оснащена датчиками температуры, давления, растворенного кислорода, рН и уровня среды, а также газосмесительной станцией для подачи 3-х различных газов. Биореакторы также стерилизуются в автоматическом режиме, а управление линией осуществляется с одной рабочей станции с помощью ПО BioSCADA.
Обе линии соответствуют стандартам GMP и сопровождаются документами FAT и протоколами IQ/OQ.