Оборудование.
BIORUS® - Все для масштабируемой биотехнологии.
Сублимационная сушилка LP30(SCM2)
02.18.2015
Срок Поставки от 6 месяцев!!!
- Согласно проведенным исследованиям российского рынка на декабрь 2013 год пилотные и промышленные сублимационные установки IlShin имеют одни из самых низких показателей потребления энергоносителей и других сред (вода, пар), что позволяет на 30-40% снизить затраты на получение готового продукта.
- Многолетний опыт наших клиентов показывает, что сублимационные установки IlShin с успехом эксплуатируются в молочной, пищевой, химической, фармакологической промышленности и биотехнологических производствах.
- Возможность поставить расходные материалы (вакуумное, силиконовое масло, датчики и др.) в короткий срок благодаря наличию склада в Подмосковье.
- Высококвалифицированные специалисты, прошедшие сертификацию на заводе-производителе, готовы проконсультировать Вас и выехать к Вас при возникновении вопросов и нештатных ситуации.
- Удаленный доступ позволяет провести тестирование машины и исправить возможные системные неполадки в любое, удобное для Вас время.
- Система диагностики узлов, агрегатов и отдельных клапанов установки позволяет тестировать машину в соответствии с графиком проведения технического осмотра и быстро выявить неисправность при ее возникновении.
- Сушилки поставляются в комплекте с расходными материалами на срок до 2-х лет и документацией на русском языке, инсталляция и обучение входят в стоимость.
Описание оборудования
Чертеж установки LP30R(SCM2), включая габаритные размеры.
Габаритные размеры (Ш)x(Д)x(В): 1750x910x2600 (высота указана при смонтированном гидроцилиндре, при инсталляции необходимо еще дополнительно 400 мм от верхней точки цилиндра)
Система управления
Эксплуатация системы управления
Панель управления:
- Всей системой можно управлять в режиме реального времени.
- Удобный ввод данных по индивидуальной программе управления: температура нагрева/охлаждения полок, время процесса сушки, управление вакуумом.
- Удобная сушка образца, которая быстро и точно программируется автоматически.
- С помощью порта RS485/RS-232C можно контролировать программу и вносить изменения с компьютера.
- Отображение всех функций каждой системы в цвете в реальном времени.
Записывающее устройство:
- Регистрация температуры образца в соответствии с программой №1, №2 и №3 в реальном времени.
- Регистрация температуры полки в реальном времени.
- Регистрация температуры охлаждаемой ловушки в реальном времени.
- Регистрация вакуума в сушильной камере и конденсоре в реальном времени.
Сенсорный экран:
- Конфигурация: XP70 (рис. 3.2).
- Подготовлен к сбоям питания (ИБП).
- Контроллер: обеспечивает Ввод/Вывод данных.
- Возможна подача оповещений: о системных ошибках с помощью системы удаленной сигнализации.
- Отображение каждого этапа, см. ниже (рис. 3.3):
- Предварительная заморозка, первичная сушка, вторичная сушка (досушка), завершение цикла.
- Сброс вакуума, выгрузка, разморозка, загрузка.
- Время процедуры лиофилизации, время работы насоса, оповещение о завершении работы.
Система управления нагревом полок:
- Контроллер: автоматически контролируется ПЛК (программируемый логический контроллер).
- Функции ПЛК (рис. 3-2-1):
- Контроль температуры нагревательной полки для сушки образца с помощью системы рассольного охлаждения/нагрева.
- Автоматическая регулировка температуры по программе, 10 уровней.
- Удобная ручная либо автоматическая регулировка по программе.
- Возможен обмен данных через интерфейс RS-232C / RS-485.
- На рисунке 3.4: ПЛК XGI.
Точность: разница должна быть менее ±0,15?C. Обеспечивается удобное достижение заданной температуры. Также удобно поддерживать заданную температуру.
Спецификация сушильной камеры/ охлаждаемой ловушки.
Сушильная камера:
- Тип: квадратная камера.
- Габариты: 945(Ш)?1010(Г)x900(В)x5(Т)
- Материал: SUS316
- Дверь: SUS316
- Смотровое окно: ?150x2 шт.
- Дренаж камеры: автоматический пневматический клапан (1.5S).
- Степень чистоты внутренней поверхности камеры: Ra<0.65 µm
Полка со спиральным масляным каналом:
- Размеры: 500 (Ш) ? 800 (Г) ? 20(В).
- Материал: SUS316
- Количество: 6 полок (5 сушильных полок+1 для экстра нагрева)
- Расстояние: 90 мм.
- Площадь: 2.0 кв.м /5 полок.
- Чистота поверхности: Ra<0.65 мкм.
- Диапазон регулировки температуры полки: от -55?C ~70?C.
- Точность регулировки температуры: ±1,5?C.
- Плоский теплообменник: косвенное охлаждение и нагрев с помощью теплоносителя в теплообменнике.
- Теплоноситель: силиконовое масло (вязкость:10 cСт)
- Полка со спиральным масляным каналом должна проверяться уровнемером.
- Погрешность для верхней и нижней поверхности не должна превышать ±1 мм/м.
Поддон/ лоток с выдвижным дном:
- Материал: SUS 316
- Размеры: 400 (Ш)?500 (Г)? 40 (В) мм
- Количество: 10 шт. /5 полок
- Вес: 2 кг/шт. без продукта)
- На рисунке: качество и конфигурация, а также химические и физические свойства поддона для сушки образцов во время процедуры лиофилизации образца не должны меняться.
Камера охлаждаемой ловушки (конденсорная камера):
- Тип: цилиндрическая камера.
- Материал: SUS 316
- Размеры: ?700?630(Д)x6(Т)
- Дренаж камеры: автоматический дренажный порт (1,5S)
- Площадь: 0.24 м2
- Дверь: прозрачная акриловая
- Чистота поверхности камеры: Ra < 0,65 мкм.
Охлаждаемая ловушка (змеевик):
- Толщина удержания льда: 15 мм.
- Размеры змеевика: ?21.7 мм x 22 м (Д)
- Емкость удержания льда: свыше 30 л (кг).
- Материал: SUS316
- Температура: ниже -70?C (при выгрузке).
- Метод разморозки: горячий газ&инжекция горячей воды
Рефрижераторная система:
Компрессор
- Мощность: 5 HPx2 шт.
- Тип компрессора: поршневой
- Марка: Bitzer
- Метод охлаждения: каскадная система
- Конденсатор: > 7.5Hp с водным охлаждением
- Хладагент: R-408A (ступень высокого давления) / R-23 (ступень низкого давления).
- Изоляция: HI-FLEX.
Основные компоненты:
- Маслоотделитель: Kyungan Engineering (5/8”)
- Ресивер жидкого холодильного агента: Kyungan Engineering (5HPx1 шт.,2HP)
- Аккумулятор на всасывающем трубопроводе: Kyungan Engineering (5HPx2шт.)
- Теплообменник: WTT(10HP,5HP)
- Электромагнитный клапан: Danfoss.
- Клапан теплообменника: DANFOSS
- Жидкостный насос: магнитный насос (1/2HP.-1шт)
- Жидкость теплообменника: силиконовое масло, 5 сСт
Система рассольного охлаждения/ нагрева
- Названия частей: циркуляционный насос, теплообменник, нагреватель, жидкость теплообменника и т.д.
- Циркуляционный насос для жидкости теплообменника: 1/2 HPx1шт. насос магнитного типа.
- Теплообменник (пластинчатого типа): между системой охлаждения и системой циркуляции охлаждающего соляного раствора, 3 кВт.
- Жидкость теплообменника: силиконовое масло (прозрачная жидкость без цвета и запаха, устойчивая к дыму, воде, холоду и химическим веществам), рабочий диапазон от -60?C до +200?C. Жидкость теплообменника: силиконовое масло, 10 сСт.
Система размораживания охлаждаемой ловушки/ змеевика
- Метод работы системы: промывка водой или впрыск горячего соленоидного газа.
- Размораживаемая мощность: более 30 кг льда
- Время размораживания: около 60 мин
- Температура воды: выше 50 0С (опция)
- Производительность системы разморозки: 1,5 м3/ч
- Дренажная система: с дренажным клапаном, слив естественным путем.
- Дюзы для разморозки: SUS316L, давление более 1 кгс/кв.см.
Система управления вакуумом
Контроллер/Вакуумный насос/Бустерный (подпиточный) насос
- Скорость откачки (без нагрузки): создание вакуума примерно 100 мТорр / 60 мин.
- Самый глубокий вакуум (без нагрузки): 1.5x10-3 мТорр.
- Устройство управления вакуумом: автоматическое/ручное.
- Тип: масляный роторный насос
- Вакуумный насос:
- Производитель: EDWARD.
- Производительность: 841 л/мин.
- Мощность: 3 кВт
Присоединяемые части:
- Входной вакуумный фильтр: фильтрация пыли или грязи на входе вакуумного насоса во время вакуумирования.
- Выходной вакуумный фильтр: фильтр-маслоотделитель выхлопных газов.
- Газовый балласт: для защиты внутренней части вакуумного насоса путем вывода воды из него.
Система запирания дверей
- Сушильная камера: Авто (Гидравлический зажим)
- Охлаждаемая камера: Авто (Гидравлический зажим)
- Уплотнение двери: Силиконовое уплотнение*
*Рабочее давление: Вакуум (~20 мТорр)
Система укупорки
- Тип: гидравлическая система перемещения полок.
- Возможности:
- Удобный способ позиционирования полок.
- При наличии CIP-мойки сильфон из нержавеющей стали будет повышать эффективность процесса мойки путем перемещения полок в течение всей процедуры
Система мойки на месте (CIP)
- Чистка на месте заключается в промывке потоком очищенной воды. Процедура очистки осуществляется с помощью форсунок двух типов: фиксированных и вращающихся, выполненных из нержавеющей стали STS316. Весь процесс чистки производится в автоматическом режиме с помощью заданных значений времени.
- Область чистки: сушильная камера, камера и змеевик охлаждаемой ловушки, нагревательные полки и основной изоляционный клапан.
- Метод: смыв осевших веществ с помощью очищенной воды через форсунки, расположенные в области чистки.
- Метод устранения посторонних веществ: смывка с помощью системы из множества форсунок.
- В таких областях, как сильфон для укупорки, форсунки расположены специальным образом.
- Проверочные испытания на стадии проектирования и производства.
- Подача воды: подача очищенной или дистиллированной воды 1.5S, c давлением более 1 кгс/см2.
- Промывка: очищенная вода (или дистиллированная), которая не влияет на процедуру CIP. Более 25A, 1 кгс/кв.см, 120л/мин.
- Резервуар для подачи воды: резервуар для хранения очищенной или дистиллированной воды емкостью более 2 000 л.
- Насос высокого давления: подача очищенной или дистиллированной воды через форсунки с давлением более 3 кгс/см2
- Методы удаления влаги из камеры: удаление воды после промывки с помощью водяного насоса с механическим уплотнением.
- Форсунка: веерного типа для разбрызгивания при очистке.
- Размещение форсунок: 20 форсунок на каждую полку и каждые 2 места (всего 8 комплектов) на задней части оборудования.
- Материал для форсунок и трубок системы чистки на месте: SUS316L.
- Стандартные характеристики форсунки: давление 3 кгс/кв.см, поток 0,23 л/мин.
- Контроль над всем процессом: осуществляется с помощью ПЛК/компьютера и системы управления.
Система стерилизации на месте (SIP)
Спецификация SIP:
- Метод пастеризации: с помощью пара. Процесс пастеризации полностью осуществляется в автоматическом режиме.
- При пастеризации внутренняя температура камеры постоянно (в течение 30 мин) держится больше 121?C.
- После пастеризации камера вентилируется и осушается с помощью водокольцевого насоса.
- Конструкция камеры сделана с учетом высокого давления в процессе пастеризации, а весь процесс управляется с помощью ПЛК/компьютера.
- Сдвоенный фильтр стерилизуемый паром.
- Учет требований SIP в конструкции.
- Использование жаропрочных прокладок (силикон, Viton).
- Камера (сушильная и конденсатор): STS316L.
- Температура пастеризации: 30?C ~ 121?C, 81 тыс. ккал/час, 150кг пара/ч
- Закрытие двери: с помощью ручной задвижки (вакуум) и автоматических поворотных штырей (SIP).
- Осушка после стерилизации: с помощью водяного насоса.
- Контроль над всем процессом: осуществляется с помощью ПЛК/компьютера и системы управления.
Основные компонент системы SIP:
- Корпус воздушного фильтра для стерилизации 0,2 микрон.
- Аналоговый и цифровой манометр.
- Чистые паропроводы.
- Клапан сброса давления.
- Перепускной клапан.
- Автоматические мембранные клапаны для чистых систем.
- Предохранительный клапан.
- Ловушка для конденсата.
Аттестация GMP
DQ (квалификация проекта)
- Схема последовательности операций.
- Электрическая схема.
- Анализ основных факторов риска для сублимационной сушилки
- Список деталей / ведомость материалов.
IQ (квалификация монтажа)
- Одобрение протокола.
- История версий.
- Содержание испытаний для установочной квалификации.
- Протокол установочной квалификации
- Сертификат заводских испытаний
OQ (квалификация функционирования)
- Одобрение протокола
- История версий
- Содержание испытаний для функциональной квалификации
- Протокол функциональной квалификации
- Сертификат калибровки
CSV (валидация компьютерной системы)
- Диаграмма этапов валидации компьютерной системы
- CS-IQ протокол
- CS-OQ протокол
Дополнительные принадлежности для заказа
Список дополнительных принадлежностей для заказа:
- Выпускной фильтр держатель (EF2561)
- Фильтровальный элемент (EF2560).
- Вакуумное масло: 4 л в упаковке (V04000).
- Вакуумная консистентная смазка: 5,4 унции (VG5400).
- Входной фильтр (IF2561)
- Поддоны (SUS316).
Документация
Список предоставляемых документов:
- Чертежи оборудования и его составных частей
- Перечень материалов
- Протоколы приемки заводских испытаний (FAT)
- Детальное описание оборудования, материалов, используемых в конструкции
- Референс-лист с похожими проектами
- Чертежи электросхем и коммуникаций
- Заводские калибровочные сертификаты
- Руководство по эксплуатации на русском языке
- Руководство по техническому обслуживанию на русском языке
- IQ/OQ документация