Лабораторно - пилотная линия ферментеров BIORUS 15-50-150 л для культивирования E.Coli для фармпроизводства
02.12.2015
Для культивирования E.coli
Лабораторно-пилотная линия ферментеров BIORUS 15-50-150L для культивирования микроорганизмов
Основное оборудование, близкое к описанию, включает
Сосуд
15-50-150 л общий объем
стерилизуемые на месте сосуды с двойной стенкой из нержавеющей стали 316L, продольное смотровое окно с подсветкой
3 порта DN25; порты: для подачи подпиток, кольцевого барботера, для датчика температуры, запасной порт, порт для пробоотбора, дренажный клапан
Крышка
нержавеющая сталь 316 L с 5 стерильными устойчивыми к давлению портами; для мембранного манометра, порт для мембранного передатчика давления, инокуляции, порт для датчика пены, запасной порт, лампы с адаптером для освещения сосуда
Перемешивание
6-лопастные мешалка Раштон, из нержавеющей стали 316L, настраиваемые по высоте, отбойники 3 штуки из нержавеющей стали 316L
Температурный контур для стерилизации и культивирования
Стерилизация полного сосуда на месте, через двойную стенку соединенную с нагревательным контуром. Подачи пара с редукционным клапаном для стерилизации периферических компонентов. Температурный контур для стерилизации и культивирования соединен с двойной стенкой.
Теплообменник для отопления, теплообменник для охлаждения воды, циркуляционный насос, трубопроводы и все необходимые клапаны.
Предоставляется покупателем:
- водоснабжение: 1 центральное подключение, примерно 3-4 бар
- подводка пара: 1 центральное соединение, примерно 3-4 бар (включая снижение давления до 1,5 бар для периферии)
- водосток: 1 центральное соединение для конденсата и контура термостатирования, без обратного давления, устойчивость к нагреванию до 120?С или наличие правильно подсоединенного охлаждающего устройства
Аэрация
Барботер
кольцевой рассекатель для эффективной и бережной погруженной аэрации
Фильтры
керамический (по запросу) стерилизуемый фильтр или автостерильный фильтрMillipore 0,2µm в корпусе из нержавеющей стали 316L
Линия Газоснабжения
одна линия газоснабжения с клапаном контроля давления, автоматический расходомер, манометр, автоматический запорный клапан, и обратный клапан.
Конденсатор
выходящих газов в корпусе из нержавеющей стали, с соединениями для подачи охлаждающей воды и возврата, в том числе закрытие и клапан регулировки для охлаждения воды
Передача / Добавление
Нижний слив-Дренажный клапан
автоматическая стерилизацияпаром, стационарные ноги свободный подход к клапану сбора продукта через DN10 порт
Дозирующие насосы
3 перистальтических насоса с фиксированной скоростью 50 об/мин. Для подачи основания; основное соединение через соответствующий контроллер. 3 автоклавируемые лабораторные бутыли по 1000 мл.
Проботбор
1 стерилизуемый паром, клапан отбора проб
Измерение и контроль
Контроль скорости
Двигатель постоянного тока контролируется преобразователем частоты, в том числе точного обнаружения скорости вращения вала мешалки с индуктивным датчиком. Диапазон скоростей от 40 до 400 об/минуту (10-1000об/мин по запросу)
Контроль температуры
Измерение и контроль температуры стерилизуемым датчиком Pt100 вставленным в боковой порт сосуда. Контроллер активирует электрический нагрев или клапан пара или клапан охлаждающей воды в нагревательный контур
рН контроль
Измерение и контроль рН в интервале между рН 2-12, +/- 0,05. Стерилизуемый рН-датчик с гелевым электродом вставлен в боковой порт сосуда. Контроллер активирует подачу кислоты или основания насосом или клапаном
рО2 контроль
Измерение и контроль растворенного кислорода (рО2). Стерилизуемый амперометрический рО2-датчик расположен в боковом порту сосуда. Контроллер активирует конечные элементы или вторичный контроллер каскадного типа (перемешивание, давление, расход газа, насосы среды и т.д., в зависимости от выбранной конфигурации)
Контроль пены
Кондуктивный датчик в крышке сосуда, контролирующий пену или уровень жидкости активируя насос для любого дозирования пеногасителя или сбора жидкости в ферментере. Регулируется по высоте
Управление и автоматизация процесса –BiorusSCADA
BiorusSCADA – это открытая система, созданная, чтобы удовлетворить строгим требованиям биотехнологического оборудования и имеющая весомые преимущества перед традиционными системами. BiorusSCADA удовлетворяет специфическим требованиям измерения и управления и снабжает пользователя свободой и гибкостью.
Программа управления и автоматизация процесса позволяет осуществлять:
Контроль:
- Визуализация системы
- Графическое отображение процесса
- Цифровая калибровка измерений
- Отображает все параметры процесса, заданные и измеренные значения
- Batch управление и обработка данных
- программируемый каскад
- Автоматические последовательности (Старт / Стоп и Пауза)
- Полный контроль включения/выключения: контроль состояний открыто/закрыто и запуск/стоп клапанов и моторов
- журнал событий
- Управление тревогами и предупреждениями. Установки: Тревоги, Предупреждения (pH, CO2, O2, пеногаситель, °C)
Запись:
- запись данных в режиме реального времени в файл формата MicrosoftExcel.
- свобода выбора названия эксперимента, сохраняемого к каждой точке.
- отображение данных в режиме реального времени (pH, CO2, O2,уровень, расход, пеногаситель, °C, скорость перемешивания, газосмешение, время, таймеры)
- настраиваемые пользователем, все комбинации в режиме реального времени, полноэкранный дисплей трендов pH, CO2, O2, уровня, потока(опция), пеногасителя, °C, скорости перемешивания, смешения газов(опция), времени, таймеров
- (калькулятор трендов) в режиме реального времени, математические манипуляции, сравнение и отображение трендов (по запросу)
Анализ:
- «историческое» отображение данных - настраивается пользователем, любой комбинации, полноэкранный дисплей
- pH, CO2, O2, уровень, поток(опция), пеногаситель, °C, скорость перемешивания, смешение газов(опция), время, таймеры - выбор любой точки курсором, перекрестное сравнение трендов. - (калькулятор трендов) автономный, математические манипуляции, сравнение и отображение трендов (по запросу).
Другие технические данные
BiorusSCADA это
- Поддержка программного оборудования по интернету (доступна по договоренности с сервисной службой)
- Профилипользователя /пароли (различныеуровни доступа)
- Вводданныхспомощьюкурсора, мышииклавиатуры и сенсорного дисплея
- Имеется возможность управления независимыми процессами в нескольких культуральных сосудах одним контроллером
Программное обеспечение русифицировано (опция)
Система CIP
Состоит из центрального элемента CIP для линий входа и выхода воздуха, CIP шарика разбрызгивания, установленного в обход линии аэрации и трубок требуемой длины, соединяющих клапан отбора готового продукта и вводы CIP. Насос CIP в систему не входит
Электропитание
Система ферментера разработана для 3-хфазного электропитания3х400V, 50-60 Гц
Пакет документации GMP(опция)
Пакет документации GMP, поставляемый с ферментером, включает в себя следующие документы и сертификаты:
Общие документы
- Монтажно-технологическая схема (P&ID)
- Сборный чертеж ферментера с указанием трубопроводов и запасных частей
- Сборный чертеж емкости с указанием запасных частей
- Сборный чертеж системы перемешивания с указанием запасных частей
- Спецификация и руководство пользователя
- Список запасных частей
Спецификация трубопроводов
- Общий чертеж
- Изометрические чертежи
- Список сварных швов с чертежами
- Квалификационные сертификаты сварщиков
- Методика проведения сварочных работ
Инспекция трубопроводов
- Отчет о проведении фиброскопического исследования (для трубопроводов размером более 19.05.)
- Журнал сварочных работ 10% орбитальной сварки
Отслеживаемость материалов трубопроводов
- Заводской протокол испытаний материала
Спецификация емкости с журналом сварочных работ
- Общий чертеж
- Калькуляционный лист
- Методика проведения сварочных работ
- Квалификационные сертификаты сварщиков
- Список сварных соединений с идентификационными чертежами швов
Отчет об инспекции емкости
- Отчет о визуальном и габаритном исследовании
- Отчет о визуальной инспекции сварных швов
- Сертификат проверки емкости перед испытанием на герметичность
- Сертификат проверки рубашки емкости на герметичность
- Сертификат проверки емкости на герметичность
- Сертификат проверки смотрового окна емкости на герметичность
- Отчет о проверке защитных устройств с калькуляционным листом
- Идентификационный чертеж теста методом красок
- Идентификационный чертеж радиографического контроля
- Отчет о проведении радиографического контроля
- Сертификат о проведении теста методом красок
Отслеживаемость материалов емкости
- Заводской протокол испытаний материала
- Сертификат соответствия материалов в контакте с продуктом
- Сертификат чистоты обработки внутренних поверхностей емкости
- Сертификат чистоты обработки перемешивающего устройства
- Сертификат чистоты обработки внешних поверхностей емкости
- Сертификат калибровки инспекционных инструментов
FAT - заводские испытания (опция)
Заводские испытания (FAT) –протоколы FAT в соответствии с протоколами, без клиента.
С клиентом (по запросу) предоставляется общежитие.
Пуско-наладка и обучение
Пуск в эксплуатацию и обучение на месте заказчикаинженер макс. 3 рабочих дня(вкл.Время в пути, стоимость проезда и питание)