Пилотный препаративный хроматограф B Pilot 750
Хроматограф низкого давления B Pilot 750 подходит для разработки продуктов в лабораторных условиях, пилотных исследований и очистки при мелкосерийном производстве, соответствующем стандартам GMP. Система использует высокоточный диафрагменный насос с широким диапазоном для обеспечения стабильной градиентной конфигурации и может быть адаптирована к колонкам для хроматографии различных размеров.
Описание
Области применения
Хроматограф низкого давления B Pilot 750 подходит для разработки продуктов в лабораторных условиях, пилотных исследований и очистки при мелкосерийном производстве, соответствующем стандартам GMP. Система использует высокоточный диафрагменный насос с широким диапазоном для обеспечения стабильной градиентной конфигурации и может быть адаптирована к колонкам для хроматографии различных размеров. B Pilot 750 использует программное обеспечение CBS, разработанное на основе Lab Windows/CVI. Также по специальным требованиям заказчика может быть выбран DCS & Batch контроль для реализации интеллектуального управления производством.
Преимущества
Система оснащена санитарным четырехэлементным диафрагменным насосом, что исключает необходимость использования поршневых насосов. Хроматографическая система B Pilot 750 предлагает гибкие варианты конфигурации. Материал трубопровода выполнен из PTFE (политетрафторэтилена), что соответствует биосовместимому дизайну. Все приборы, клапаны и насосы системы обладают превосходными характеристиками и соответствуют санитарным стандартам. Все материалы соответствуют самым строгим требованиям GMP (FDA и USP Class VI).
PID-схема
Система B Pilot 750 имеет 12 входов (A1–A6, B1–B6) и 6 выходов (P1–P6). Система позволяет выбирать между одной или двумя позициями для колонок, а также поддерживает тандемное соединение двух колонок. Система оснащена функцией интеллектуальной загрузки колонок, что позволяет использовать различные хроматографические колонки.
Обозначения:
- FT = Ультразвуковой расходомер;
- PU = Диафрагменный насос;
- PT = Датчик давления;
- AS = Датчик воздуха;
- CT = Датчик проводимости;
- UV = Ультрафиолетовый датчик;
- pH = Датчик pH.
Программное обеспечение
Система использует программное обеспечение CBS, разработанное на основе платформы Lab windows/CVI, которая является мощной, простой и стабильной и соответствует требованиям FDA CFR Часть 11. Система управления DCS и Batch может быть выбрана на основе особых потребностей клиента.
- Разработанная в соответствии с требованиями GAMP5 и FDA CFR21 Часть 11, она оснащена электронными записями, электронными подписями и управлением паролями;
- Параметры метода можно редактировать в соответствии с биопроцессом. Это включает в себя расход, переключение клапанов, переключение градиентных единиц (CV, L, мин) и многое другое;
- Аудиторский журнал регистрирует все операции программного обеспечения и может выводить отчеты в формате PDF;
- Резервное копирование и восстановление данных, обслуживая как автоматические, так и ручные функции резервного копирования;
- Комплексный вывод журнала;
- Можно устанавливать предупреждения и сигналы тревоги, и система может возобновить работу после устранения сигнала тревоги.
- Все данные сохраняются в базе данных.
Интерфейс модуля редактора методов
Интерфейс модуля управления системой
Характеристики
Максимальное давление: 6 бар
Размер трубопровода: ПТФЭ; 3/16" (4,8 мм) 00, 1/8" (3,2 мм) 10
Объем системы
Объем трубы: 60 мл
Объем пузырьковой ловушки: 70 мл
Объем смесителя: 5 мл
УФ-детектор:
Диапазон: 0~3 AU, точность линейности: t2% при 0~2AU
Диапазон длин волн: 200~400 нм;
Программа освещения: 2 мм
Точность длины волны: ±2 нм
Ультразвуковой расходомер: точность: ±1%
Детектор проводимости:
0,02~300 мСм/см
Точность: <±3% (>20uS/cm)
Встроенный датчик температуры, диапазон температур: O ~ 99°C, в 2 ~ 50°C, точность: ±2°C
Детектор pH: Диапазон 0~ 14. Точность: ±0.2 при 2~ 12
Детектор давления: Диапазон 0-6 бар, точность: ±0.2 бар
Клапан положения колонки:
Одиночный/двойной выбор, двойные колонки последовательно, интеллектуальная функция загрузки колонок
Входы: Максимальное количество входов 12, A 1 ~ A6, B1 ~ B6
Выходы: Максимальное количество выходов 6, Pl~P6
Программное обеспечение: CBS 1.2.0, дополнительная система OCS
Система управления:
Контроллер: Siemens PlCl 500
Рабочая станция: стандартный настольный ПК; дополнительный беспроводной планшет
