Промышленные хроматографы низкого давления
Описание
Промышленные системы для препаративной хроматографии BIORUS APPS
Препаративные хроматографы низкого давления BIORUS APPS используются для очистки моноклональных антител (Mab), белков, ферментов и других биофармацевтических препаратов.
Конструкция систем соответствует требованиям GMP и другим стандартам. Доступны базовые конфигурации, а также по техническому заданию заказчика. Хроматографическая система позволяет производить балансировку, пробу, промывку, элюирование, автоматический сбор, CIP в ручном режиме или автоматическом.
Особенности
- Асептическая конструкция согласно требованиям GMP
- PLC контроллер с ПК и ПО соответствующим требованиям FDA CFR Part 11
- Три стандартные системы различной производительности
- Возможность изготовления кастомизированных систем согласно требованиям заказчика
- Все трубопроводы выполнены из нержавеющей стали 316L в соответствие стандартам ASME
- Все комплектующие от ведущих мировых производителей
Базовые характеристики стандартных систем
- Скорость потока до 1200 л/ ч
- Рабочее давление до 6 бар
- Диапазон рабочих температур 4-40?C
- УФ детектор в диапазоне 200-400 нм
- Датчик электропроводности 0.01 - 500 мСм/см
- Датчик pH 0-14
- ПК и ПО на базе Windows
Конструкция
Конструкция и внешний вид хроматографа может отличаться в зависимости от модели и требований заказчика.
Особенности программного обеспечения
- Соответствие требованиям стандартов GAMP5 и FDA 21CFR Part 11
- Контроль функционирования хроматографической системы в режиме онлайн
- Отслеживание и запись процессов, электронные подписи
- Редактирование методов в ручном и автоматическом режимах
- Настройка сигналов и оповещений
- Автоматическое формирование отчетов
Характеристики
Техническая спецификация базовых моделей
|
Системный насос |
Диафрагменный насос с четырьмя головами |
||
|
Материал головы насоса |
316L SS/EPDM |
||
|
Диаметр трубы |
3/8“OD (7.7 мм ID) |
1/2“OD (9.4 мм ID) |
3/4“OD (22.1 мм ID) |
|
Скорость потока |
4-180 л/ч |
6-800 л/ч |
12-1200 л/ч |
|
Материал трубы |
Нержавеющая сталь 316L |
||
|
Рабочее давление |
Не более 6 бар |
||
|
Рабочая температура |
+4-40°C |
||
|
УФ детектор |
200-400 нм, детектор с матрицей CCD 2048, до 4 длин волн |
||
|
Режим сбора |
По фиксированному объему или пику образца |
||
|
Датчик электропроводности |
0.01 - 500 мСм/см |
||
|
Датчик pH |
0-14 |
||
|
Электропитание |
110-380В, 50/60 Гц |
||
|
Контроллер |
PLC контроллер, ПК с ПО на базе Windows |
||
|
Класс защиты |
NEMA 4X/IP 65 |
||
|
Габариты |
1120 мм x 650 мм x 1120 мм |
||
Пример технических характеристик кастомизированной модели
|
Конфигурация системы |
Трубка диаметром 1" SS316L, градиент |
|
Макс. скорость потока |
2500 л/ч |
|
Мин. скорость потока |
100 л/ч (каждый насос) |
|
Точность подачи |
+2% |
|
Градиент |
Да- бинарный градиент |
|
Контроль обратного давления |
Да |
|
Количество линий подачи, насосA |
4 (опционально 2/6/8) |
|
Количество линий подачи, насосB |
4 (опционально 2/6/8) |
|
Количество выходов |
4 (опционально 2/6/8) |
|
Блочный клапан для подключения колонны |
1 или более |
|
Датчик уровня в пузырьковой ловушке |
2 |
|
Пузырьковая ловушка, автоматическое заполнение |
1 |
|
Тип насосов |
Диафрагменный, с 4-мя головами |
|
Количество насосов |
2 |
|
Датчик электропроводности, перед колонкой |
1 |
|
Датчик электропроводности, после колонки |
1 |
|
Датчик pH, после колонки |
1 |
|
Датчик давления,после насоса |
1 |
|
Датчик давления,перед колонкой |
1 |
|
УФ детектор, после колонки |
1 - 4 длины волны в диапазоне 200-800 нм |
|
Расходомер, перед колонкой |
1 |
|
Расходомер, после насоса B |
1 |
|
Датчик воздуха, подача образца |
1 |
|
Датчик воздуха, перед колонкой |
1 |
|
Длина оптического пути УФ детектора |
2 мм или по запросу |
Допустимые значения
Перед колонкой
|
Описание |
Ед. измерения |
Диапазон значений |
Точность |
|
Воздух (вход) |
|
Вкл./Выкл. |
|
|
Электропроводность |
мСм/см |
0.1-100 |
±3% |
|
|
|
100-300 |
±5% |
|
Давление (после насоса) |
bar g |
0.1-6 |
±0.1 бар |
|
Датчик уровня в воздушной ловушке |
|
Вкл./Выкл. |
|
|
Воздух |
|
Вкл./Выкл. |
|
|
Давление (перед колонкой) |
бар g |
0.1-6 |
±0.1 бар |
|
Поток после насоса B |
л/ч |
180-3300 |
±0.5% |
|
Поток перед колонкой |
л/ч |
180-3300 |
±0.5% |
После колонки
|
Описание |
Ед. измерения |
Диапазон значений |
Точность |
|
Электропроводность |
мСм/см |
0.1-100 |
±3% |
|
|
|
100-300 |
±5% |
|
УФ |
OD |
0-5 |
Линейность ±1% |
|
Давление |
бар g |
0.1-6 |
±0.1% |
|
pH |
pH |
2-12 |
±0.05pH |
