Вертикальные биореакторы
Серия одноразовых биореакторов BRS с вертикальным расположением мешка предлагает преимущества одноразовой технологии культивиоания и классической конструкции с мешалкой на модульной биореакторной платформе. Разработанные с учетом масштабируемости и надежности, одноразовый биореакторы BRS от компании BIORUS обеспечивают производительность и гибкость, необходимые от разработки процессов до крупномасштабного биофармацевтического производства. Биореакторы BRS могут работать в периодическом режиме, периодическом режиме с подпиткой и перфузионном режиме.
Описание
Серия одноразовых биореакторов BRS спроектирована и характеризуется для обеспечения масштабируемого эквивалента процесса от 4,5 л до 2000 л рабочего объема как в условиях GMP, так и без GMP. Конструкция системы основана на тех же основополагающих принципах, что и классияеские биореакторы из нержавеющей стали. Постоянная геометрия сосудов, тесная взаимосвязь между расходными материалами и характеристиками оборудования, а также множество аксессуаров — все это позволяет легко масштабировать линейку одноразовых продуктов. При масштабировании можно использовать традиционную методологию масштабирования, основанную на таких показателях, как сдвиг, скорость кончика, мощность на единицу объема, kLa и специфическую чувствительность процесса. Передача технологий с использованием систем BRS осуществляется просто и сводит к минимуму необходимость дорогостоящего и трудоемкого изменения процесса. Для повышения полезности на платформе биореактора минимальный рабочий объем составляет всего 20% от максимального рабочего объема.
Узел мешка вертикального биореактора BRS утилизируется после прекращения культивирования и устраняет дорогостоящие и трудоемкие операции безразборной мойки (CIP) и стерилизации на месте (SIP). Мешок BRS поставляется с низкопрофильной крыльчаткой, различными компонентами барботажа, фильтрами и трубками для быстрой и простой установки. Гибкость технологии одноразового использования позволяет быстро переключаться между производственными циклами для эффективного использования оборудования. Соединение мешка биореактора и оборудование является ключом к достижению превосходной производительности одноразовых биореакторов BRS.
Преимущества
- Масштабируемая и предсказуемая производительность объемом до 2000 л
- Одноразовая технология исключает дорогостоящую и трудоемкую очистку и проверку чистоты.
- Усовершенствованная автоматизация и модульная конструкция системы для поддержки различных сценариев установки.
Характеристики
|
объем сосуда из нержавеющей стали/мешков, л |
50 L |
200 L |
500 L |
1000 L |
2000 L |
|
система управления |
ПЛК Siemens, 15-дюймовый цветной сенсорный экран, интерфейс Ethernet, интерфейс USB |
||||
|
контроль температуры |
контроль температуры через рубашку, автоматический контроль через ПИД, трасмиттер Pt100, точность регулировки: ±0.5°С, диапазон контроля температуры: 8-45°C, максимальная рабочая температура + 60°C |
||||
|
основная конфигурация |
контроль скорости колебания / угла качания/ температуры / TMFC |
||||
|
тип мешалки |
магнитная |
||||
|
макс скорость перемешивания |
360 об/мин |
350 об/мин |
140 об/мин |
1000 L |
115 об/мин |
|
аэрация |
4 MFC (воздух, CO2, O2, N2), можно поставить один MFC и газосмесительную станцию на 3 газа или модуль поверхностной аэрации |
||||
|
контроль и анализ выходящих газов |
подогрев фильтра выходящих газов, фильтр 0.2 µm, измерение концентрации O2 (0-15%) и концентрации CO2 (0-50%) |
||||
|
датчики pH и DO |
датчики двух видов: |
||||
|
перистальтические насосы |
4 перистальтических насоса, 25 об/мин/100об/мин с постоянной или переменной скоростью |
||||
|
весовые ячейки |
наличие, возможно оснащение выносными перистальтическими насосами и выносными весовыми ячейками подпитки |
||||
|
требования к подключению |
воздух, CO2, O2, N2, давление 2-2,4 атм, 220В, 50/60Гц, 20А |
||||
