ru en

Лиофильная сушка Lyopro-3,0

Пилотные и промышленные модели лиофильных сушилок компании Shanghai Lyomac Mechanical Technology Co. Ltd с производительностью от 10 до 1000 л широко используются в фармацевтической, биотехнологической и пищевой промышленности. Компания Lyomac обладает богатым опытом в сфере производства промышленного оборудования и ввода в эксплуатацию по всему миру по стандартам CE, ISO 9001:2000. Тщательное проектирование и выбор лучших материалов обеспечивают высочайшие уровни универсальности процессов, эффективности и безопасности эксплуатации оборудования.

Описание

Лиофильные сушилки LYOMAC, производительностью до 1000л изготавливаются в соответствии с требованиям cGMP и FDA, а также могут комплектоваться вспомогательным системами для загрузки/разгрузки, для работы в ламинарном потоке.

Применение:

  • масштабирование процессов;
  • маломасштабное и промышленное производство в фармацевтической, биотехнологической, пищевой промышленностях;
  • производство препаратов во флаконах, ампулах, стерильных поддонах;
  • производство разных препаратов микробиологического синтеза.

Возможности функционала данного оборудования:

  • автоматическая укупорка под вакуумом- автоматическое управление сублимационной сушкой, системами мойки и стерилизации;
  • системы CIP (мойка на месте), SIP (стерилизация на месте);
  • автоматическая система загрузки "пицца-дверь";
  • система управления Scada соответствует нормативам GAMP и позволяет сохранить до тысячи рецептов-энергосберегающая система управления компрессором и вакуумным насосом- экологичный хладагент-экономия пространства благодаря гибкому дизайну компоновки в соответствии с пожеланиями пользователя.

Характеристики

1 Модель LYOPRO-3,0
2 Производительность по льду 60 литров
3 Материал камеры/конденсора/полок SUS 304/ 316
4 Предельная температура конденсатора -70°C (более низкие температуры - по заказу)
5 Размер и площадь полок (мм) 600*900*20 (Д*Ш*В) Количество полок - 6+1, Площадь полок- 3,24 м2, расстояние между полками – 75 мм (изменение расстояния – ОПЦИЯ)
6 Диапазон температуры полок +80°C ~ -50°C
7 Источник питания 380 В переменного тока / 50 Гц, 3 фазы, 35 кВт
8 Опции CIP, SIP, укупорка, GMP-документация

 

Лиофильные сушилки серии LYOPRO разработаны и изготовлены в соответствии с жесткими требованиями фармацевтической промышленности. Сушилки оснащены всеми необходимыми средствами для аттестации, включая "Протоколы аттестации монтажа и функционирования" (IQ / OQ), а также документами по заводским приемочным испытаниям. Этапы проектирования и производства сформированы в соответствии с международными правилами техники безопасности.

Лиофильные сушилки смонтированы на платформе из окрашенной углеродистой стали для легкого развертывания при заводских приемочных испытаниях, а также простой и быстрой установки и запуска на объекте клиента (приемочные испытания на объекте).

Модули охлаждения оснащены компрессорами и дополнительным оборудованием, смонтированными на конструкции из окрашенной углеродистой стали. Сублиматоры LYOMAC поставляются с передней панелью из нержавеющей стали, отполированной до шероховатости Ra < 0,6. Дверь сублиматора можно открывать в стерильной комнате, в то время как вспомогательное оборудование находится в технической зоне.

Все поверхности, контактирующие с продуктом, изготовлены из нержавеющей стали AISI 304 или AISI 316, спроектированы и произведены в соответствии с GMP - "Надлежащая производственная практика".

Камера сушилки

  • Камера сушилки может быть цилиндрической или прямоугольной;
  • Конструкция изготавливается из нержавеющей стали AISI 316, проектируется и производится для технологических условий сильного разрежения, для стерилизации камеры (SIP), внутренних деталей конденсора и компонентов;
  • Технологические и контрольные соединения, включая соединения камеры и конденсора, изготавливаются с требуемым диаметром;
  • Устанавливается воздушный фильтр;
  • Предусмотрено два смотровых окна с подсветкой (в зависимости от модели PRO и размеров), устанавливаемые в камере и конденсаторе;
  • Внутренние поверхности отполированы до шероховатости Ra < 0,4;
  • Передняя панель изготовлена из нержавеющей стали AISI 304, отполированной до шероховатости Ra < 0,7, дверь стерильной камеры подходит для присоединения санитарной панели;
  • Вся поверхность камеры, которая фактически находится в аппаратном помещении, изготовлена из AISI304 с шероховатостью Ra < 0,6.

Дверь камеры

  • Дверь может быть круглой или прямоугольной, в соответствии с формой камеры;
  • Изготавливается из нержавеющей стали AISI 316, проектируется и производится для условий сильного разрежения и давления;
  • Внутренние поверхности отполированы до шероховатости Ra < 0,4;
  • Поддерживается петлями надлежащего размера;
  • Уплотнительная прокладка из подходящего материала установлена в соответствующем углублении на периферийном кольце камеры;
  • Предусмотрены смотровые окна (в зависимости от модели PRO и размеров);
  • Наружная панель изготовлена из нержавеющей стали AISI 304, отполированной до шероховатости < 0,7;
  • Система блокировки специально разработана для условий сильного разрежения, и оснащена ручкой или пневматическими поршнями.

Загрузочные полки

  • Один комплект полок для масляного теплоносителя;
  • Изготавливается из нержавеющей стали AISI 316L;
  • В комплект входит гибкий шланг из нержавеющей стали с внутренними каналами для теплопроводного потока масла, обеспечивающего высочайшую эффективность теплопередачи;
  • Плоскостность < 1 мм/м;
  • Поверхности отполированы до шероховатости Ra <0,4, все боковые стороны отполированы до блеска;
  • Профили из нержавеющей стали AISI 316L для идеального размещения загрузочных полок.

Конденсор

Оригинальная конструкция внутренних теплообменных змеевиков, а также особенности их установки внутри оболочки конденсатора, обеспечивают наиболее стабильный и оптимальный перепад давления на всех участках холодильной циркуляции, благодаря чему достигается идеальное и равномерное распределения температурного профиля по всему контуру и равномерное распределение обледенения на всех змеевиках.

Основные особенности конденсора:

  • Круглое сечение (или квадратное сечение);
  • Изготавливается из нержавеющей стали AISI 304 или AISI 316L, в соответствии с таблицей "Техническая спецификация";
  • Предназначен для условий сильного разрежения, для паровой стерилизации внутренних частей конденсатора;
  • Конденсаторные змеевики изготовлены из нержавеющей стали AISI 304, на которой в форме льда конденсируются технологические пары;
  • Внутренние поверхности отполированы до шероховатости Ra < 0,7;
  • Смотровое окно с подсветкой для удобства проверки;
  • Конический фильтр на сливе конденсатора для предотвращения образования ледяных блоков;
  • Автоматический поворотный затвор или гидравлический грибовидный клапан, чтобы изолировать камеру сушки  от конденсатора, выполнен из нержавеющей стали SUS 316 с зеркальной полировкой, уплотнительная прокладка из EPDM.

Система охлаждения

Модуль охлаждения (модель с низким потреблением, высокой эффективностью) установлен на платформе и состоит из следующего:

  • Контур непосредственного охлаждения испарением хладагента R 404 A в конденсоре;
  • Контур охлаждения полок путем охлаждения силиконового масла низкой вязкости;
  • Основной двухступенчатый полугерметичный модуль охлаждения;
  • Термостатические клапаны, клапаны-отсекатели и соединения.

Система контроля теплоносителя

Тепловая система обеспечивает полки теплом, необходимым для процесса, за счет рециркуляции теплопроводного масла, осуществляемой с помощью специального центробежного насоса в контуре внутри загрузочных полок. Оптимальная температура теплопроводного масла обеспечивается специальными теплообменниками. Вся система спроектирована и изготовлена с расчетом на обеспечение идеального распределения и однородности тепла по поверхности загрузочных полок.

Системы нагрева и охлаждения контролируются автоматической системой управления, обеспечивающей регулировку температуры теплопроводной среды в диапазоне от -55°C до 80°C (в соответствии с таблицей "Техническая спецификация") для оптимального контроля температуры во время нагрева в соответствии с заданными параметрами графика.

Эта система содержит следующие компоненты:

  • Высокоэффективный пластинчатый теплообменник из нержавеющей стали AISI 304, основной контур для циркуляции охлаждающей жидкости;
  • Двойной насос для рециркуляции теплопроводной среды;
  • Буферный расширительный резервуар из стали AISI 304 с контролем уровня;
  • Соединительные трубы из стали AISI 304 и клапаны.

Система вакуумирования

Эта система содержит следующие компоненты:

  • Вакуумный насос с масляным уплотнением, двухступенчатый;
  • Газовый балласт;
  • Клапан-отсекатель для предотвращения всасывания масла во время выключения насоса;
  • Манометр Пирани;
  • Калиброванное управление давлением - установка позволяет контролировать и автоматизировать регулирование вакуума в камере во время процесса сублимационной сушки, путем подачи воздуха или инертного газа.

Теплоизоляция

Оптимальная эффективность теплового процесса достигается за счет применения теплоизоляции на следующих основных компонентах установки:

  • камера сублиматора;
  • конденсор;
  • трубопроводы, теплообменники и оборудование по мере необходимости.

Изоляционные материалы выбираются в соответствии с особенностями применения, защищаются водо- и огнестойкой алюминиевой пластиной.

Система автоматизации процесса SCADA “LYOMAC”:

Сублиматоры серии LYOMAC PRO оснащены двумя секциями – шкафом управления с системой контроля процесса и пульт промышленный компьютер с дистанционным управлением.

Электрический шкаф установлен на опорной конструкции сублиматора и заранее подключен к компонентам установки. Однако возможна другая компоновка по запросу клиента и / или в связи с доступностью свободного места. В этом случае будут заранее подготовлены электрические провода, сигнальные линии, а также пневматические трубопроводы с требуемой длиной, чтобы обеспечить легкую и быструю установку на объекте клиента.

1. Материал электрического шкафа

Изготовлен из окрашенной листовой углеродистой стали, и рассчитан на все технологические и защитные электрические устройства, термореле для защиты двигателей, схемы, вспомогательные реле, блокираторы, выключатели, лампы, приборы измерения мощности, системы питания, провода и соединения. Электрическая панель изготавливается в соответствии с классификацией IP55, включая вспомогательные контуры 24/220/440 В и внутреннее освещение. Двери герметичны. Изготовлено в соответствии с CEI, действующими нормами CENELEC.

2. Системы SCADA

Система автоматизации основана на ПЛК (программируемый логический контроллер), контролируемый программным обеспечением SCАDA (OMRON,SIEMENS или аналог), установленным на ПК, включая цветной сенсорный экран для легкого доступа к данным процесса в месте эксплуатации машины.

Программное обеспечение SCADA для графического отображения и контроля процесса было разработано для обеспечения возможности визуализации, выбора, изменения и печати всех параметров процесса, в частности:

  • Рецепты процесса сублимации;
  • SIP параметры;
  • CIP параметры;
  • Управление партиями и циклами сублимации;
  • Непрерывный сбор и хранение данных процесса;
  • Графики параметров в режиме реального времени;
  • Сохранение графиков данных процесса;
  • Мнемоническая схема основных секций установки;
  • Визуализации и сохранение сигналов тревоги;
  • Визуализации этапов программы обслуживания.

Программное обеспечение управляет автоматическим циклом разморозки конденсатора, SIP (Стерилизация на месте) и CIP (очистка на месте) циклами (если они включены в объем поставки).

Система позволяет периодически резервировать данные на другом сервере или носителе. Доступ к различным уровням взаимодействия с системой защищен паролем.

На мониторе ПК будут отображаться следующие параметры процесса:

  • Давление пара;
  • Уровень разрежения в камере сублиматора;
  • Уровень разрежения в конденсаторе;
  • Впуск / выпуск теплопроводной среды для полок;
  • Температура загруженного на полку продукта;
  • Температура конденсата/пара на слив в дренаж;
  • Все клапаны, двигатели, статусы включен/выключен;
  • Время выполнения цикла / время выдержки.

Вывод данных позволяет распечатывать следующие данные, относящиеся к одной производственной партии:

  • Идентификация и описание цикла с помощью графиков или таблиц;
  • Активированные сигналы тревоги;
  • Сброс сигналов тревоги;
  • Данные оператора;
  • Записи входа в систему / выхода из системы.

Программа управления логикой процесса обеспечивает тщательный контроль уровня разрежения в камере во время процесса сублимационной сушки в зависимости от температуры продукта. Система ПЛК оснащена ИБП для предотвращения потери сохраненной информации в случае отключения электропитания (более 30 минут).

Сопутствующие товары

Станция для уничтожения жидких биологических отходов (СУЖБО)

Станция для уничтожения жидких биологических отходов (СУЖБО)

Смотреть
Гомогенизаторы высокого давления

Гомогенизаторы высокого давления

Смотреть
Промышленные биореакторы от компании Biorus

Промышленные биореакторы от компании Biorus

Смотреть
Промышленные ферментеры от компании Biorus

Промышленные ферментеры от компании Biorus

Смотреть
Пилотные ферментеры от компании Biorus

Пилотные ферментеры от компании Biorus

Смотреть
Пилотные биореакторы от компании Biorus

Пилотные биореакторы от компании Biorus

Смотреть
Высокоскоростные проточные центрифуги

Высокоскоростные проточные центрифуги

Смотреть
Емкости и реактора (пищевое и фармацевтическое исполнение)

Емкости и реактора (пищевое и фармацевтическое исполнение)

Смотреть

Наши проекты

Фармацевтическая лиофильная сушилка LyoPro-3.0

Фармацевтическая лиофильная сушилка LyoPro-3.0

Смотреть
НИИ Акустики, г. Дубна

НИИ Акустики, г. Дубна

Смотреть
ООО "Иммуно-Гем", г. Киров

ООО "Иммуно-Гем", г. Киров

Смотреть

Видео

Сушилка лиофильная LEO-3 (60кг по льду)

Приглашение на испытательную станцию

Восстановить пароль