ru en

Лиофильная сушка Lyopro-0,6

Пилотные и промышленные модели лиофильных сушилок компании Shanghai Lyomac Mechanical Technology Co. Ltd с производительностью от 10 до 1000 л широко используются в фармацевтической, биотехнологической и пищевой промышленности. Компания Lyomac обладает богатым опытом в сфере производства промышленного оборудования и ввода в эксплуатацию по всему миру по стандартам CE, ISO 9001:2000. Тщательное проектирование и выбор лучших материалов обеспечивают высочайшие уровни универсальности процессов, эффективности и безопасности эксплуатации оборудования.

Описание

Лиофильные сушилки LYOMAC, производительностью до 1000л изготавливаются в соответствии с требованиям cGMP и FDA, а также могут комплектоваться вспомогательным системами для загрузки/разгрузки, для работы в ламинарном потоке.

Применение:

  • масштабирование процессов;
  • маломасштабное и промышленное производство в фармацевтической, биотехнологической, пищевой промышленностях;
  • производство препаратов во флаконах, ампулах, стерильных поддонах;
  • производство разных препаратов микробиологического синтеза.

Возможности функционала данного оборудования:

  • автоматическая укупорка под вакуумом- автоматическое управление сублимационной сушкой, системами мойки и стерилизации;
  • системы CIP (мойка на месте), SIP (стерилизация на месте);
  • автоматическая система загрузки "пицца-дверь";
  • система управления Scada соответствует нормативам GAMP и позволяет сохранить до тысячи рецептов-энергосберегающая система управления компрессором и вакуумным насосом- экологичный хладагент-экономия пространства благодаря гибкому дизайну компоновки в соответствии с пожеланиями пользователя.

Характеристики

1 Модель LYOPRO-0,6
2 Производительность по льду 10 литров
3 Материал камеры/конденсора/полок SUS 304/ 316
4 Предельная температура конденсатора -75°C (более низкие температуры - по заказу)
5 Размер и площадь полок (мм) 350*450*16 (Д*Ш*В) Количество полок - 4+1, Площадь полок- 0,63 м2, расстояние между полками – 75 мм (изменение расстояния – ОПЦИЯ)
6 Диапазон температуры полок +80°C ~ -50°C
7 Источник питания 380 В переменного тока / 50 Гц, 3 фазы, 8 кВт
8 Опции CIP, SIP, укупорка, GMP-документация

 

Лиофильные сушилки серии LYOPRO разработаны и изготовлены в соответствии с жесткими требованиями фармацевтической промышленности. Сушилки оснащены всеми необходимыми средствами для аттестации, включая "Протоколы аттестации монтажа и функционирования" (IQ / OQ), а также документами по заводским приемочным испытаниям. Этапы проектирования и производства сформированы в соответствии с международными правилами техники безопасности.

Лиофильные сушилки смонтированы на платформе из окрашенной углеродистой стали для легкого развертывания при заводских приемочных испытаниях, а также простой и быстрой установки и запуска на объекте клиента (приемочные испытания на объекте).

Модули охлаждения оснащены компрессорами и дополнительным оборудованием, смонтированными на конструкции из окрашенной углеродистой стали. Сублиматоры LYOMAC поставляются с передней панелью из нержавеющей стали, отполированной до шероховатости Ra < 0,6. Дверь сублиматора можно открывать в стерильной комнате, в то время как вспомогательное оборудование находится в технической зоне.

Все поверхности, контактирующие с продуктом, изготовлены из нержавеющей стали AISI 304 или AISI 316, спроектированы и произведены в соответствии с GMP - "Надлежащая производственная практика".

Система управления

Машина сконфигурирована с современной системой управления, как автоматической, так и ручной, доступна с применением Siemens PLC. Клиент лишь загружает продукт и устанавливает параметры (через интерфейс с сенсорным экраном или ПК). Данные, записываются в таблицы и в виде трендов. Накопитель данных, емкостью более пяти лет, любые данные партий за этот период времени могут быть распечатаны, в соответствии с требованиями заказчика.

Система охлаждения

Широкий температурный диапазон для замораживания продукта, Система Bitzer с водяным или воздушным охлаждением, температура полки достигает -45°C, температура конденсатора достигает -70°C. Хладагент с R404A, без ХФУ. С герметичной системой поршневых компрессоров, не требует технического обслуживания.

Вакуумная система

Эта группа вакуумных насосов включает в себя две ступени вакуумного насоса и запорный клапан. Они присоединены к главной вакуумной линии, которая соединяется с конденсатором через возвратный пружинный клапан и клапан-бабочку с электроприводом. Эта система используется для вакуумирования камеры, конденсора в процессе сублимационной сушки. Это уменьшает давление неконденсирующихся газов внутри камеры и является существенным для процесса сублимационной сушки. Вакуумный манометр расположен на камере и измеряет рабочие характеристики группы вакуумного насоса.

Система циркуляции

Эта система включает в себя расширительный бак, циркуляционный насос, нагреватели и охлаждающие теплообменники. Они соединены последовательно с полками полностью сварными трубами из нержавеющей стали для циркуляции силиконового масла с низкой вязкостью для теплопередачи в/из продукта. Соединения для коллектора внутри камеры, которые распределяют теплоноситель на полках, свариваются, чтобы уменьшить вероятность утечки.

Расширительный бак расположен над контуром, для компенсации изменения объема между различными стадиями или процессами. Фильтр влаги установлен для предотвращения поглощения воды циркуляционной средой. Индикатор уровня установлен, чтобы следить за жидкостями внутри резервуара.

Циркуляционный насос центробежного типа для циркуляции силиконового масла в системе. Его электрические соединения герметичны для предотвращения попадания воды из-за конденсации. Скорость потока через систему будет создаваться в соответствии с требованиями к нагреву / охлаждению и высокой степенью равномерности температуры полок. Для контроля перепада давления на циркуляционном насосе установлен переключатель.

Охлаждающие теплообменники представляют собой паяные конструкции из нержавеющей стали и изолированы снаружи полимерной пеной.

Нагреватель представляет собой цилиндрический сосуд из нержавеющей стали, снабженный несколькими нагревательными элементами с наружной защитой из нержавеющей стали. Нагреватель имеет мощность, достаточную для нагрева масла с заданной скоростью и снабжен дискретной электрической защитой. Теплообменник снаружи изолирован полимерной пеной.

Система размораживания

Более простое удаление обледенения путем использования горячих газов компрессора, заказчику не нужно готовить в лаборатории горячую воду или пар, а размораживание можно завершить за 30 минут. Дает возможность проводить сушку с сокращенным интервалом до следующей партии.

Изготовление

В соответствии с санитарными требованиями при изготовлении камеры и конденсора, вся поверхность, которая может напрямую контактировать с продуктом, выполнена из нержавеющей стали 304 или 316 и отполирована до 0,4 микрон. Таким образом, это упрощает очистку и снижает вероятность загрязнения лабораторного помещения. Более компактный дизайн для экономии места в комнате заказчика, вся установка состоит из корпуса на одной основе и полностью покрыта легко снимаемыми панелями. Установка легко перемещается благодаря колесам на раме. Полки для загрузки продукта находится внутри камеры. Когда требуется поднять полки, включается гидравлический привод, и зазор между полками можно увеличить для загрузки и разгрузки продукта. Когда необходимо опустить полки или произвести укупорку флаконов, включается гидравлический привод и полки складываются. При мойке камеры (опция CIP) полки также перемещаются при помощи гидропривода.

Сопутствующие товары

Станция для уничтожения жидких биологических отходов (СУЖБО)

Станция для уничтожения жидких биологических отходов (СУЖБО)

Смотреть
Гомогенизаторы высокого давления

Гомогенизаторы высокого давления

Смотреть
Промышленные биореакторы от компании Biorus

Промышленные биореакторы от компании Biorus

Смотреть
Промышленные ферментеры от компании Biorus

Промышленные ферментеры от компании Biorus

Смотреть
Пилотные ферментеры от компании Biorus

Пилотные ферментеры от компании Biorus

Смотреть
Пилотные биореакторы от компании Biorus

Пилотные биореакторы от компании Biorus

Смотреть
Высокоскоростные проточные центрифуги

Высокоскоростные проточные центрифуги

Смотреть
Емкости и реактора (пищевое и фармацевтическое исполнение)

Емкости и реактора (пищевое и фармацевтическое исполнение)

Смотреть

Наши проекты

Фармацевтическая лиофильная сушилка LyoPro-3.0

Фармацевтическая лиофильная сушилка LyoPro-3.0

Смотреть
НИИ Акустики, г. Дубна

НИИ Акустики, г. Дубна

Смотреть
ООО "Иммуно-Гем", г. Киров

ООО "Иммуно-Гем", г. Киров

Смотреть

Видео

Приглашение на испытательную станцию

Производственная линия для агентства государственного заказа Красноярского края

Восстановить пароль