Машина розлива и укупорки флаконов
Машины розлива и укупорки флаконов представляют собой высокоточное оборудование для асептического производства инъекционных препаратов во флаконах. Она является оптимальным решением для масштабирования процессов от пилотных до промышленных объемов при работе с высокоценными и высокочувствительными субстанциями.
Описание
Оборудование предназначено для асептического или изолированного наполнения инъекционных препаратов во флаконы с последующей укупоркой пробками. Система интегрируется с изолятором, обеспечивающим контролируемую среду, соответствующую нормативным требованиям и стандартам качества. Пилотные модели оптимальны для мелко- и среднесерийного производства, особенно в области высокоценных и высокочувствительных фармацевтических препаратов, и обеспечивают масштабирование процесса от пилотных до промышленных объемов.
Применение
Оборудование используется на фармацевтических предприятиях для наполнения флаконов объемом от 2 до 100 мл стерильными жидкими лекарственными формами. Система предназначена для работы с высокоактивными и чувствительными субстанциями, требующими защиты оператора и продукта. Конструкция соответствует требованиям стандартов cGMP и FDA для асептического производства.
Функциональные возможности и особенности
- Типоразмеры флаконов: работа с флаконами объемом от 2 до 100 мл.
- Высокоточное дозирование: сервоприводная технология обеспечивает точность наполнения ±0,5% (при дозировании 2 мл воды).
- Роботизированные технологии: интеграция роботизированных систем для минимизации человеческого участия.
- Быстрая переналадка: смена деталей без использования специальных инструментов.
- Гигиеничное исполнение: легкоочищаемые поверхности в зонах контакта с продуктом.
Опциональные возможности:
-
- комбинированные системы дозирования (поршневые и перистальтические насосы);
- продувка инертным газом до, во время и после наполнения;
- автоматическая мойка на месте (CIP) и стерилизация на месте (SIP) дозирующей системы;
- 100% контроль в процессе производства;
- Технология Ready-to-Use (RTU) и одноразовые системы.
Характеристики
Машины наполнения и укупорки флаконов выпускаются в пяти типоразмерах с количеством дозирующих игл от 4 до 16, что обеспечивает производительность от 100 до 500 флаконов в минуту. Все модели предназначены для работы с флаконами объемом 2–100 мл и обеспечивают дозирование в диапазоне 0,5–30 мл с высокой точностью ±0,5%. Оборудование имеет унифицированные требования к электропитанию и схожие габаритные параметры.
|
Параметр |
FLST-04-VA |
FLST-06-VA |
FLST-08-VA |
FLST-12-VA |
FLST-16-VA |
|
Количество дозирующих игл |
4 |
6 |
8 |
12 |
16 |
|
Типоразмер флаконов (мл) |
2–100 |
||||
|
Диапазон дозирования (мл) |
0,5–30 |
||||
|
Производительность (фл/мин) |
100 |
200 |
300 |
400 |
500 |
|
Точность дозирования |
±0,5% (при дозировании 2 мл воды) |
||||
|
Электропитание |
380 В, 50 Гц |
||||
|
Установленная мощность (кВт) |
8,5 |
9,0 |
9,0 |
10,0 |
10,0 |
|
Масса (кг) |
2800 |
2800 |
2850 |
2900 |
3000 |
|
Габаритные размеры (Д ? Ш ? В), мм |
5600x2300x2450 |
5600x2300x2450 |
5600x2300x2450 |
5600x2300x2450 |
5600x2300x2450 |
