Линия мойки, стерилизации, розлива и запайки ампул
Автоматическая линия полного цикла предназначена для производства стерильных инъекционных препаратов в ампулах. Оборудование обеспечивает последовательную обработку ампул объемом от 1 до 20 мл: мойку, депирогенизацию в туннельном стерилизаторе, прецизионное наполнение и герметичную запайку методом оплавления стекла. Линия соответствует требованиям GMP и рассчитана на непрерывную работу в составе фармацевтических производств.
Описание
Автоматическая линия полного цикла предназначена для производства стерильных инъекционных препаратов в ампулах. Оборудование обеспечивает последовательную обработку ампул объемом от 1 до 20 мл: мойку, стерилизацию и депирогенизацию в туннеле, наполнение лекарственным раствором и герметичную запайку. Линия соответствует требованиям GMP и рассчитана на непрерывную работу в составе фармацевтических производств.
Применение
Оборудование используется для высокоскоростного розлива водных растворов для инъекций в стеклянные ампулы различной вместимости с последующей герметизацией методом оплавления стекла. Линия предназначена для фармацевтических предприятий, выпускающих стерильные лекарственные препараты.
Функциональные возможности и особенности
- Полный цикл обработки: интегрированное решение включает все этапы подготовки ампул: наружную и внутреннюю мойку, сушку и стерилизацию в туннеле горячим воздухом, прецизионное наполнение и финишную запайку методом оплавления стеклянного капилляра.
- Запайка ампул: высокоточные газовые горелки обеспечивают равномерное оплавление стекла и надежную герметизацию без образования микротрещин. Возможна комплектация системами для запайки в среде инертного газа.
- Прецизионные системы дозирования: поддержка двух технологий наполнения:
- керамические поршневые насосы - для точного дозирования растворов с различной вязкостью;
- перистальтические насосы - для розлива чувствительных субстанций (вакцин, белковых препаратов).
- Высокая производительность: оборудование обеспечивает скорость обработки от 100 до 600 ампул в минуту в зависимости от конфигурации и типоразмера.
- Асептическое исполнение: конструкция линии минимизирует вмешательство оператора, исключает риск вторичного загрязнения и обеспечивает стерильность готового продукта.
- Синхронизация модулей: ввтоматическая система управления согласовывает работу всех узлов (мойка ? туннель ? наполнение ? запайка) и исключает повреждение ампул при транспортировке.
Составные части линии
Характеристики
Линия комплектуется на основе модульного принципа, что позволяет подобрать оптимальную конфигурацию под требуемую производительность. Количество рабочих захватов в моечной машине и дозирующих головок определяет итоговую скорость обработки ампул.
Представленные данные отражают стандартные соотношения количества головок и производительности для ампул объемом от 1 до 20 мл. Возможна индивидуальная настройка параметров под конкретные задачи производства.
|
Типоразмер ампул |
Производительность (фл/мин) |
Машина мойки (кол-во захватов) |
Туннельный стерилизатор |
Машина наполнения и запайки (кол-во дозаторов) |
Режимы работы |
|
1–20 мл |
120-250 |
60 |
Определяется в зависимости от производительности |
6 |
Ручной / Автоматический / Линия |
|
1–20 мл |
160-330 |
80 |
8 |
Ручной / Автоматический / Линия |
|
|
1–20 мл |
200-420 |
100 |
10 |
Ручной / Автоматический / Линия |
|
|
1–10 мл (малые) |
330-500 |
120 |
12 |
Ручной / Автоматический / Линия |
|
|
1–20 мл (крупные) |
240-450 |
100–120 |
12 |
Ручной / Автоматический / Линия |
|
|
1–10 мл |
440-600 |
40–160 |
16 |
Ручной / Автоматический / Линия |
|
|
1–2 мл |
700 |
160 |
20 |
Ручной / Автоматический / Линия |
