Автоматическая асептическая машина розлива и укупорки

Описание

Автоматическая асептическая машина розлива типа «3-в-1» предназначена для высокоточного дозирования стерильных инъекционных препаратов в предстерилизованные контейнеры, включая шприцы, флаконы и картриджи, поставляемые в гнездовых кассетах.

Оборудование использует одноразовую систему розлива, что позволяет исключить операции очистки и стерилизации оборудования перед производством. Это значительно снижает риск контаминации и повышает безопасность асептического процесса.

Применение

Машина разработана для малосерийного производства стерильных лекарственных препаратов, включая производство партий для исследований и разработок, а также для клинических испытаний. Компактная модульная конструкция обеспечивает гибкость конфигурации и удобную интеграцию в современные фармацевтические производственные линии.

Оборудование применяется на фармацевтических предприятиях для:

• асептического розлива стерильных инъекционных препаратов
• наполнения преднаполненных шприцев
• розлива препаратов во флаконы и картриджи
• малосерийного производства лекарственных средств
• проведения исследований и разработки лекарственных препаратов
• выпуска клинических партий фармацевтической продукции

Функциональные возможности и особенности

• Соответствие стандартам: машина выполнена в соответствии с требованиями cGMP, FDA.
• Конструкция: модульная и компактная конструкция обеспечивает простоту масштабирования и расширения.
• Безопасность и точность: высокая безопасность, отличная повторяемость результатов и точное дозирование.
• Одноразовая система дозирования: использование одноразовых компонентов и технологии наполнения по уровню жидкости, исключающей разбрызгивание.
• Гибкость: доступны различные объемы и методы наполнения.
• Вакуумная технология: возможность наполнения вязких жидкостей и нанесения покрытия на резиновые пробки с использованием вакуумной технологии.
• Привод: все механизмы приводятся в действие одним двигателем.
• Система управления: 
  • три уровня управления доступом;
  • автоматическая генерация отчетов по партиям;
  • система с функцией аудита.
  • извлечение контейнеров из гнездовых кассет
  • укупорка флаконов
  • инспекция наполненных контейнеров
  • герметизация
  • нанесение этикеток
• Интеграция: машина может интегрироваться в производственную линию с оборудованием, выполняющим следующие операции:
  • извлечение контейнеров из гнездовых кассет
  • укупорка флаконов
  • инспекция наполненных контейнеров
  • герметизация
  • нанесение этикеток

Характеристики

Ниже представлены данные по производительности автоматической асептической машины наполнения типа «три в одном» для различных типов контейнеров (шприцы, флаконы, картриджи). Производительность указана для моделей с механическим и вакуумным дозированием при различном количестве дозирующих головок в зависимости от типоразмера контейнера и формата упаковки.

Таблица 1. Производительность при механическом дозировании

Таблица 2. Производительность при вакуумном дозировании