Оборудование для розлива

Оборудование для асептического розлива используется на фармацевтических и биотехнологических предприятиях для производства стерильных лекарственных препаратов. Оно предназначено для подготовки тары, наполнения продукта и герметичной укупорки флаконов, ампул, шприцев и других контейнеров.

Применение

Такие системы применяются при производстве:

• инъекционных растворов
• вакцин
• биофармацевтических препаратов
• антибиотиков
• лиофилизированных лекарственных форм
• диагностических и лабораторных реагентов

Оборудование может поставляться как в виде комплексных производственных линий, так и отдельных технологических модулей, которые могут интегрироваться в новые или существующие производственные процессы.

Все решения разрабатываются для работы в чистых помещениях и соответствуют требованиям GMP.

Производственные линии

В зависимости от типа продукта и упаковки используются различные конфигурации линий розлива.

Линии розлива во флаконы Применяются для розлива жидких стерильных препаратов, вакцин и биофармацевтических продуктов. Состав линии: моечная машина для флаконов туннель стерилизации и депирогенизации машина асептического розлива система установки резиновых пробок машина обкатки алюминиевых колпачков транспортная система	Линии розлива ампул Используются для производства препаратов в стеклянных ампулах. Состав линии: система подачи и мойки ампул туннель стерилизации машина розлива система запайки ампул пламенем	Линии фасовки порошков Предназначены для дозирования стерильных порошков во флаконы, например антибиотиков или препаратов для последующей лиофилизации. Состав линии: подача и подготовка флаконов система дозирования порошка установка пробки укупорка флакона обкатка алюминиевых колпачков
Линии для лиофилизированных препаратов Используются при производстве препаратов, требующих лиофилизации. Состав линии: подготовка и стерилизация флаконов машина розлива система частичной установки пробки интеграция с лиофилизатором окончательная укупорка обкатка алюминиевых колпачков	Линии наполнения во гнездовых кассетах Такие линии используются для работы с предварительно стерилизованными контейнерами, размещенными в гнездовых кассетах. Они применяются для флаконов в кассетах, картриджей, предварительно наполненных шприцев Состав линии: система подачи кассет открытие кассет асептическое наполнение установка пробки или плунжера закрытие кассет	Лабораторные линии розлива Используются для разработки препаратов, пилотного производства и выпуска небольших партий продукции.

Отдельные модули оборудования

Помимо комплексных линий оборудование может поставляться в виде отдельных машин, которые используются для модернизации существующих производственных линий.

К основным модулям относятся:

• моечные машины для флаконов и ампул
• туннели стерилизации и депирогенизации
• машины асептического розлива
• системы дозирования порошка
• машины установки пробок
• машины обкатки колпачков

Изоляторы

Изоляторы применяются для создания полностью контролируемой асептической среды в зоне розлива и укупорки.

Они обеспечивают:

• защиту продукта от внешней контаминации
• стабильные условия стерильного производства
• работу в условиях класса чистоты A

Изоляторы широко используются при производстве вакцин, биофармацевтических препаратов и других чувствительных лекарственных средств.

Индивидуальная конфигурация

Каждая линия может быть адаптирована под конкретные требования производства, тип продукта и формат упаковки.

Возможна интеграция дополнительного оборудования, включая:

• изоляторы
• лиофилизаторы
• системы визуальной инспекции
• системы контроля веса
• автоматические линии упаковки

Модульная архитектура оборудования позволяет создавать гибкие производственные решения для выпуска различных стерильных фармацевтических препаратов.