Система противовирусной фильтрации
Нанофильтрация - это самый эффективный и наиболее надежный метод избавления от вирусов в биофармацевтическом процессе. Система тупиковой противовирусной фильтрации BIORUS оснащена двумя фильтрационными элементами и может достигать производительности 2000 л/ч.
Описание
Согласно нормативным актам (в том числе FDA) очистка от вирусов в ходе биофармацевтического процесса должна обеспечиваться введением в технологию как минимум двух ортогональных методов, каждый из которых снижает содержание вирусов как минимум на два порядка.
Наилучшим способом снижения вирусной контаминации является предотвращение доступа случайных агентов в биореактор. Это достигается проверками клеточных линий, сырья (включая культуральные среды) на отсутствие вирусов.
К основным методам избавления от вирусов относятся следующие: вирусная активация, преципитация, противовирусная фильтрация в нормальном потоке.
Нанофильтрация - это самый эффективный и наиболее надежный метод избавления от вирусов в биофармацевтическом процессе. Фильтрация может быть только в тупиковом режиме (системы тангенциальной фильтрации возможны, но запрещены по правилам GMP). В таких системах тупиковой фильтрации используются фильтры с диаметром пор 20 нм.
Основные особенности системы тупиковой противовирусной фильтрации BIORUS:
- Производительность до 2000 л/ч
- Префильтр + фильтр для удаления вирусоы
- Массовый расходомер, датчики электропроводности, датчики температуры и др.
PID схема
Характеристики
Техническая спецификация
|
Максимальная скорость потока для CIP |
2400 л/ч |
|
Максимальный рабочий поток |
2000 л/ч |
|
Диапазон рабочих температур |
2-40°C |
|
Максимальное рабочее давление |
4 бар |
|
Кол-во входов |
1 |
|
Кол-во выходов |
1 |
|
Трубопровод |
Нержавеющая сталь 316L |
|
Фильтрационные элементы |
Префильтр + фильтр для удаления вирусов, |
|
Насос |
Диафрагменный насос |
|
Режимы управления системой |
Режим постоянного потока, режим постоянного давления |
|
Датчики давления |
Расположены перед префильтром, перед и после после фильтра для удаления вирусов |
|
Массовый расходомер |
После насоса |
|
Датчик электропроводности |
2 шт. после вирусного фильтра |
|
Датчик температуры |
После вирусного фильтра |
|
CIP |
Участок префильтра и после вирусного фильтра |
|
SIP |
Ввод для пара и возможность стерилизации всей системы |
Список комплектующих
|
№ |
Наименование |
Материал |
Описание |
Производитель |
|
1 |
Пневматический диафрагменный клапан |
316L |
PTFE+EPDM двойная диафрагма, рабочее давление: 0-6 бар, |
Gemu |
|
2 |
DN25 пневматический шаровой клапан (сварной) |
316L |
Термоустойчивость 150°C, нормально закрытый |
Vstrok |
|
3 |
DN20 пневматический шаровой клапан (сварной) |
316L |
Термоустойчивость 150°C, нормально закрытый |
Vstrok |
|
4 |
Датчик электропроводности 1 |
316L, PEEK, EPDM |
Смачиваемые материалы: 316L, PEEK, EPDM; материал уплотнения EPDM; рабочее давление: 0-20 бар при 135° и 0-10 бар при 150°,диапазон измерения : 0.001-300 mS/cm, точность измерения: ±3% при 0.001-100mS/cm и±5% 100-300mS/cm, |
Hamilton |
|
5 |
Датчик электропроводности 2 |
316L, PEEK, EPDM |
Диапазон измерения: 0.01 – 1500μS/cm, точность измерения: ±13 |
Hamilton |
|
6 |
E+H массовый расходомер |
диапазон измерения: 0-8000 л/ч, точность: ±0.5% |
E+H |
|
|
7 |
Датчик уровня |
PEEK |
Рабочее давление: -1-10 бар; электрическое подключение M12-A, 4 pin; 12-30V DC; выход: цифровой сигнал; класс защиты: IP67 |
Neumo |
|
8 |
Промышленный компьютер Siemens с сенсорным дисплеем 15" |
- |
SIMATIC IPC 477E 15" сенсорный экран (1280 x 800); на передней панели порты 4 x USB (rear), Ethernet (10/100/1000); Core i5-6442EQ; 3x Gigabit Ethernet (IE/PN) ; 8 GB; 1x PCIe (x4); 480 GB твердотельный носитель SATA; 24V DC промышленное электропитание |
Siemens |
|
9 |
Клапан, регулирующий давление |
316L |
PTFE+EPDM двойная диафрагма, рабочее давление: 0-6 бар |
GEMU |
|
10 |
TC25 датчик давления |
316L |
Материал: 316L, полировка Ra<0.4 мкм; рабочее давление: 0-6 бар; подключение: 3/4” TC BPE; диапазон измерения: 0-6 бар; точность: 1.6%; класс защиты: IP65 |
Labom |
|
11 |
SIMATIC S7-1500 CPU 1511C-1PN |
- |
SIMATIC S7-1500 Compact CPU CPU 1511C-1PN?PROFINET |
Siemens |
|
12 |
Редуктор давления пара |
316L |
Целевой давление 0.8-2.5 бар |
Mankenberg |
|
13 |
Датчик давление |
316L |
Диапазон: 0-10 бар; точность: 0.3%; электрическое подключение: M12, 24В, выход: 4-20 мА |
Labom |
|
14 |
Диафрагменный насос |
316L |
Материал: 316L, полировка: EP Ra≤0.4μm, материал уплотнения и диафрагмы: EPDM, рабочее давление: 0-6 бар, подключение: 1.5" TC по стандарту BPE |
QuattroFlow |
|
15 |
DN20 термостатический конденсатоотводчик |
316L |
Материал: 316L, полировка: EP Ra≤1.6μm, материал уплотнения: PTFE+EPDM двойная диафрагма, рабочее давление: 7 бар, подключение: 3/4" TC по стандарту BPE |
Spirax Sarco |
|
16 |
Датчик температуры |
316L |
Диапазон 0-150?, выход 4-20 мА, длина датчика 25 мм |
Labom |
|
17 |
pH датчик |
Стекло и FKM |
Рабочее давление: 0-16 бар при 100?, 0-10 бар при 130?; Электрическое подключение: VP8; Напряжение: 7 to 30 VDC max. 150 мВт; Диапазон измерений: 0-14; Точность измерений: ±0.02 при 1-10 и 0. 05 при 10-12 |
Hamiliton |
|
18 |
Шкаф управления |
304 |
304 ss |
КНР |
