Ферментеры, биореакторы и компоненты для фармацевтической индустрии, стерильные технологии, CIP, SIP, комплексные решения

Производство инсулина, ОАО «Национальные биотехнологии»

Технологическая линия для произвоства инсулина

 

ОАО «Национальные биотехнологии» располагает уникальной технологической линией для производства генно-инженерных препаратов бактериальной природы. На основе разработанной технологии спроектирована опытно-промышленная линия по производству генно-инженерного инсулина человека мощностью 30 кг субстанции и 1 000 000 флаконов готовых лекарственных форм в год.
В ближайшем будущем планируется выпуск следующих субстанций лекарственных средств:
- альфа-2б-интерферон
- гормон роста
- гранулоцитарный колониестимулирующий фактор
- гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор
 
Участки основного производства:
-           Участок биосинтеза
-           Участок очистки инсулина
-           Участок приготовления растворов и обработки стоков
-           Участок готовых лекарственных форм
-           Производственнаялаборатория
-           Научно-исследовательская лаборатория
   
 
 
Оборудование, поставленное компанией Bioengineering AG.
В 2000 году по техническому заданию, подготовленному специалистами нашей фирмы, компания Bioengineering AG изготовила и поставила технологическую линию состоящую из трёх ферментёров объёмом 15, 150 и 1500 литров. Ферментёры полностью удовлетворяют нашим требованиям, которые сформулированы в техническом задании. Культивирование микроорганизмов продуцентов инсулина является высокотехнологическим производством, поэтому нами было выдвинуты соответственно высокие требования к оборудованию.
 
   
  
Компания BioengineeringAG оснастила ферментёры необходимыми агрегатами и датчиками для обеспечения полной автоматизации всех основных параметров культивирования.
Параметрами культивирования являются:
-        Автоматическое термастатирование ферментации. PID контроль
-        Автоматическая поддержка кислотного баланса питательной среды (рН), интегральная система поддачи кислоты и щёлочи.
-        Автоматическое поддержание уровня растворённого кислорода в питательной среде (рО2), каскадный контроль оборотами мешалки, подачи воздуха и давлением в ферментёре.
-        Автоматическое регулирование подачи воздуха в ферментёр по сигналу MassFlow-meter.
-        Автоматическое поддержание давления в ферментёре.
-        Контроль за уровнем пены. Ферментёры оснащены системой механического пеногашения и интегральной системой подачи химического пеногасителя.
 
Ферментёры оснащены датчиками объёма питательной среды и датчиками мутности, что повысило информативность процесса культивирования. Благодаря программному обеспечению, мы имеем возможность, полностью автоматизировать процесс стерилизации ферментера и всех необходимых узлов, а так же автоматизировать процесс управления культивированием.
По нашим требованиям ферментёры были сконструированы таким образом, что они обеспечивают необходимые нам массообменные характеристики. Ферментационная линия даёт возможность использования всех 3-х единиц в автономном режиме. Подобие конструкции культиваторов и их массообменных характеристик обеспечило отработку и масштабирование всех технологических процессов выращивании микроорганизмов.
 
 
 
Специалистами фирмы BioengineeringAG был проведен шефмонтаж оборудования и настройка программ, необходимые для автоматизации процесса культивирования.
Благодаря ферментёрам BioengineeringAG, мы имеем возможность, наилучшим образом оптимизировать процесс культивирования микроорганизмов, продуцентов инсулина, что привело к уменьшению себестоимости конечного продукта и повышению доходности предприятия.

 

 
Закрытое акционерное общество «Национальные биотехнологии» было образовано 4 декабря 1998 г. и зарегистрировано в Московской областной регистрационной палате (регистрационный номер 50:32:00354). Основной государственный регистрационный номер 1025007770446 от 01.10.02 г. регистрирующий орган – Межрайонная инспекция № 6 по Московской области.
В 2003 г. ЗАО «Национальные биотехнологии» перерегистрировано в Открытое акционерное общество «Национальные биотехнологии» (ГРН № 2035011804100 от 07.07.2003 г.)
Полное фирменное наименование Общества - Открытое акционерное общество «Национальные биотехнологии»; на английском языке - Joint-Stock «National biotechnology». Сокращенное наименование Общества на русском языке - ОАО «Национальные биотехнологии», на английском языке - «National biotechnology» Company.
В настоящее время в компании занято 160 человек.
 
Основная деятельность предприятия состоит в производстве генно-инженерного инсулина человека и проведение научных исследований в области генной инженерии.
ОАО "Национальные биотехнологии" обладает патентами на штамм-продуцент инсулина и технологический процесс производства ГИИЧ (патент № 2141531, патент № 2144957, патент № 2232813, патент № 2263147, патент № 2143493)
 
Основные направления деятельности и перспективы развития.
Общество осуществляет следующие основные виды деятельности:
-        Осуществление научной и (или) научно-технической деятельности, подготовку научных работников;
-        Совершенствование технологии и производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе генно-инженерного инсулина человека:
-        Разработка нормативно-технической и технологической документации необходимой для промышленной организации производства субстанции и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения, в том числе лекарственных форм генно-инженерного инсулина человека. Организация промышленного производства лекарственных средств, в том числе и генно-инженерного инсулина человека;
-        Разработка исходных данных на строительство мощностей по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе генно-инженерного инсулина человека;
-        Оказание информационных и консультационных услуг, услуг по рекламе, маркетингу, консалтингу, лизингу и инжинирингу;
-        Проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских - работ в области современных медицинских технологии;
-        Распространение (реализация) через розничную и оптовую сеть, аптечные киоски общества лекарственных препаратов, субстанций, фармацевтических и косметических композиций на их основе, медицинской аппаратуры и оборудования, изделий медицинского назначения;
-        Получение, хранение, оптовая и розничная реализация лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, и изделий медицинского назначения;
-        Производство и реализация лекарственных средств, субстанций, изделий медицинского назначения, медицинской техники;
-        Осуществление строительства, капитального и текущего ремонта, в том числе подрядным и хозрасчетным способом;
-        Внешнеэкономическая деятельность;
-        Экспортные операции - продукция и услуги в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
-        Импортные операции - закупка медицинского оборудования, машин, сырья, технологий, продукции и товаров народного потребления, продуктов питания для развития собственного производства и для реализации населению и предприятиям.

 

Осуществляем поставки оборудования по России и СНГ

BIORUS® в Москве
+7(495) 543-69-08;
+7(499) 322-20-51

Наш адрес: улица Дорожная 60Б, офис 333 А

BIORUS® в Новосибирске
+7(383) 383-02-46

BIORUS® в Санкт-Петербурге
+7(812) 407-26-67

BIORUS® в Красноярске
+7(391) 228-70-37

Email: info@bio-rus.ru,
director@bio-rus.ru,
novosibirsk@bio-rus.ru
Руководитель:
Яковлев Роман Борисович
моб.тел. +7(903) 752-66-66




Создание сайтов Концепция, разработка и сопровождение сайта
"Компания Венседор"