Ферментеры, биореакторы и компоненты для фармацевтической индустрии, стерильные технологии, CIP, SIP, комплексные решения

ПИЛОТНЫЙ ФЕРМЕНТЕР ДЛЯ ГЛУБИННОГО КУЛЬТИВИРОВАНИЯ 100 литров  
 
Комплектация
 
 Наименование Кол-во
 1 100 л ферментёр. GMP- документация  1
 2 Подъемный механизм крышки  1
 3 Фильтрующая система на паропровод 5 мкрн.   1
 4 Система определения оптической плотности для ферментера   1
 5 Емкость 100 л (материал сталь марки 316L) для приготовления чистого пара с рубашкой (материал сталь 304L), расчетное давление в емкости и рубашке 0,3 Мпа, смотровое окно на верхней крышке с подсветкой 12 В. С системой трубопроводов, фитингов, средств измерения давления, защиты от повышенного давления, запорной арматуры для подключения к ферментеру. Документация GMP.  1
 
Пуско-наладочные работы, монтаж и обучение выполняется поставщиком-изготовителем. 
 
Гарантия 12 месяцев после поставки. Гарантия не включает в себя расходные запасные части (прокладки, механические уплотнения, саморазрывные диски и т.д.)
 
1. Характеристики сосуда
Общий объем: 100 литров
Рабочий объем 70 литров
Отношение диаметра к высоте: 1:2,5
Коэффициент заполнения: 70 %
Сосуд изготовлен из нержавеющей стали марки 316L, внутри сосуда отсутствуют «мертвые зоны», имеется специальный стерилизуемый пробоотборник, специальное устройство для стерильного засева с внутренним диаметром 22 мм и внешним 30 мм, загрузочный клапан, трубопровод для перекачки. Для контроля за уровнем жидкости предусмотреть смотровое окно с большим углом обзора, подсветку 12 В, порты для датчиков рН, DO, пены, уровнемера, порты для посева, подпитки и несколько запасных портов. Система определения оптической плотности. Электрический подъемник крышки сосуда. Контактирующий с веществом материал – сталь марки 316L в соответствии со стандартом GMP. Все контактирующие с веществом манометры с мембранным разделителем. Швы в соответствии с европейскими стандартами на протечку. 
Расчетное давление сосуда: 0,3 МПа, расчетное давление рубашки: 0,3 МПа. 
Функциональные части ферментера: двойное торцевое уплотнение вала мешалки, стерилизующий фильтр входящего воздуха, конденсатор, система подачи воздуха, включая воздухораздающее устройство, ротаметр и автоматический расходомер воздуха, подогрев фильтра выходящего воздуха, порт для введения посевного материала, загрузочный порт, порт для отбора проб, порт для подпитки; электроды автоматического управления параметрами: рН-электрод, электрод для измерения концентрации растворенного кислорода, электрод для измерения уровня жидкости, электрод измерения пеногашения, температурный электрод; четыре перистальтических насоса для автоматической подачи кислоты/щелочи/пеногасителя/питательной среды. Сип-головки.  Электрический подъемник крышки сосуда.                                                                                                
Вентиляция: одноконтурная система глубокой вентиляции, расход воздушного потока регулируется вручную по ротаметру или в автоматическом режиме через автоматический расходомер в зависимости от технологических требований. При помощи раздающего устройства воздух равномерно распределяется внутри сосуда. Используется стерильный фильтр с точностью 0,01µm.
Наличие системы подогрева фильтра выходящего воздуха.
Система сепарации и отведения конденсата: Длина одного фильтра 300 мм, количество фильтров 3 шт., общая длина системы сепарации и отведения конденсата 450 мм. 
Система перемешивания: система перемешивания с механическим приводом, двойное торцевое механическое уплотнение со смазкой паром, вал мешалки из нержавеющей стали марки 316L. 
Способ перемешивания: турбинная мешалка (двухуровневая), на центральном уровне наклонные лопасти, высоту лопастей можно регулировать, лопасти для принудительного механического пеногашения (первый уровень), четыре перегородки. 
Функция контроля кислотности процесса ферментации: контроль осуществляется при помощи интеллектуального ПИД-регулятора и специального рН-электрода.
Функция контроля концентрации растворенного кислорода в процессе ферментации: контроль осуществляется при помощи интеллектуального ПИД-регулятора и специального DO-электрода.
Температурный контроль: автоматический нагрев, водяное охлаждение, контроль за температурой осуществляется при помощи циркуляционного насоса.
Подпитка: система подпитки (кислотой, щелочью, пеногасителем, питательной средой). Интерфейс управления для поэтапного задания параметров для каждого из четырех перистальтических насосов. Система оснащается специальным штекером для обеспечения безопасности процесса подпитки.
Стерилизация: автоматическая стерилизация на месте. Автоматический контроль при помощи мембранных клапанов с пневматическим приводом, пневматических клапанов с наклонным шпинделем, водоспускных. Автоматическое управление процессом одним нажатием. 
Стерильный посев: через посевную линию

2. Технические характеристики

Система перемешивания:
Мощность мотора: скорость вращения: 50~800 об./мин., бесступенчатая регулировка; точность: ±10 об./мин.
Система контроля уровня рН: рН-электрод, интеллектуальный ПИД-регулятор, автоматическая подача кислоты/щелочи перистальтическими насосами делают функцию контроля за уровнем рН оптимальной. Диапазон: 2~12 pН, точность регулировки: ±0,02 pН, разрешение: 0,01 pН.
Система контроля за концентрацией растворенного кислорода: DO-электрод, интеллектуальный ПИД-регулятор, возможность привязки к скорости вращения – для достижения качественного результата в отношении контроля за концентрацией растворенного кислорода. Диапазон: 0~100 %, точность регулировки: ±3 %; разрешение: 0,1 %.
Система температурного контроля: Рt 100, измерения при помощи электродов, каскадный автоматический контроль, электрический нагрев, водяное охлаждение; Диапазон: температура охлаждающей воды: 5~60 0С; точность: ±0,1 0С; разрешение: 0,1 0С.
Система контроля пенообразования: измерения при помощи электродов, подача пеногасителя перистальтическим насосом, автоматический контроль. Чувствительность 100-100000, автоматическая подача пеногасителя 1 перистальтическим насосом по шкале времени. Настройки перистальтического насоса задаются через интерфейс управления. 
Система вентиляции: ручная и автоматическая регулировка по показаниям ротаметра.  
Система контроля давления в сосуде: ручная регулировка через мембранный клапан, цифровое отображение данных через систему манометр-микропроцессорный датчик давления, автоматическая точечная регулировка при помощи электромагнитного клапана, диапазон: 0~0,20 МПа. 

3. Система управления

Система управления с программируемым логическим контроллером (ПЛК) + отображение и управление на сенсорном жидкокристаллическом экране встроенного промышленного компьютера. 
Система управления модели: стандартный локальный контроллер, подчиненный компьютер – система управления с ПЛК. Предусмотреть возможность через главный компьютер передавать информацию, отбирать пробы, просматривать и анализировать данные сосуда и системы, считывать и менять настройки.
Регулируемые и отображаемые параметры: температура, скорость вращения мешалки, рН, концентрация растворенного кислорода, оптическая плотность, пеногашение, расход воздушного потока, давление в сосуде, объем культуральной жидкости 
1. Способы управления
  • вручную: задаются пропорции или % открытия клапанов 
  • автоматически: выбирается непрерывное управление ПИД-регулятором или управление выключателем ПИД-регулятора 
  • последовательное: для всех контрольных параметров можно задать настройки как минимум на 10 этапов для осуществления автоматического поэтапного управления 
  • дистанционное: управление осуществляется с главного компьютера 
  • зависимое (каскадное управление): в зависимости от концентрации растворенного кислорода выбирается скорость вращения, расход воздушного потока, давление в сосуде, подпитка и т.д.; в зависимости от показателя рН выбирается режим подачи кислоты и щелочи.
Функция измерений: измерение количества питательных веществ, пеногасителя, кислоты, щелочи и т.д.
Изображение реального процесса по осям XY для:
Функция обработки данных
Возможность отображения и анализа тенденций всех данных в виде графиков.
Возможность хранения, отображения и анализа истории данных в виде графиков.
Возможность отображения отчета по номеру партии.
Возможность копирования данных на флеш-память.
Контроллер обязан сохранить заданные параметры в случае отключения электроэнергии. 
Возможность программирования всех параметров.
Возможность одновременного ввода и корректировки двух параметров на экране.
Система автоматической стерилизации ферментера и фильтров входящего и выходящего воздуха должна обеспечивать полностью автоматический режим стерилизации аппарата с заданием необходимых параметров с сенсорного монитора ферментера, система должна позволять создавать пользовательские настройки различных режимов стерилизации с их последующим сохранением в памяти прибора. 

2. Основные составляющие части ферментера/шт.

 № Наименование Описание Кол-во 
 1 Сосуд Сосуд изготовлен из стали марки 316L + рубашка из стали марки 304  1
 2 Механическое уплотнение Торцевое механическое уплотнение   1
 3 Мотор мешалки    1
 4 Ротаметр    1
 5 Входной воздушный фильтр 0,2µm ф50  2
 6 Дыхательный фильтр ф37  6
 7 Регулятор скорости    1
 8 Локальная система управления Система управления с ПЛК + встроенный промышленный компьютер с сенсорным экраном + монтажная плата + электрощит и различные электроприборы, включая аппаратный шкаф, ядро системы управления, ресивер сигналов, передатчики, силовой привод и другие исполнительные элементы.   1
 9 Перистальтический насос для подпитки BL-0~60 мл/мин  1
 10 Перистальтический насос для кислоты  BL-0~60 мл/мин  1
 11 Перистальтический насос для щелочи BL-0~60 мл/мин  1
 12 Перистальтический насос для пеногасителя BL-0~30 мл/мин  1
 13 pH-электрод 125  1
 14 pH-электрод 3M  1
 16 DO-электрод 120  1
 17 DO-электрод 3M  1
 18 Температурный электрод Pt100  1
 19 Электромагнитный клапан для подачи воды DN8  1
 20 Прочее Емкости для подпитки, силиконовые трубки, трубопровод, кронштейны, клапаны, нагреватели, манометры, подшипники, кольцевые уплотнители, инструменты и т.д.  1
 21  Мембранный клапан с пневматическим приводом    3
 22 Пневматический клапан с наклонным шпинделем    4
 23 Микропроцессорный датчик давления    1
 24 Водоспускной клапан    2
 25 Контрольный клапан    8

Запасные части и принадлежности к сосуду

 № Наименование Спецификация Кол-во
 1 Дыхательный фильтр 0,2 µm ф37 6 шт.
 2 Входной фильтр 0,2 µm ф50 6 шт.
 3 Емкость для подпитки 500 мл 2 шт.
 4 Емкость для подпитки 1000 мл 2 шт.
 5 Двойник для емкостей для подпитки Универсальный 4 шт.
 6 Стандартный рН-раствор Универсальный 1 компл.
 7 Штекер для подпитки с одним отверстием Универсальный 4 компл.
 8 Силиконовая пробка Универсальный 30 шт.
 9 Силиконовая трубка № 16 5 м
 10  Силиконовая трубка № 25 5 м
 11 Кольцевое уплотнение Универсальный 20 шт.
 12 Плавкие предохранители 5A/10A 15 шт.
 13 Инструменты Универсальный 1 компл.
 14 Инструкция по эксплуатации оборудования   1 компл.
 15 Сертификат соответствия   1 компл.
 16 Акт приемки   1 компл.
 
 
 
 
 

Осуществляем поставки оборудования по России и СНГ

BIORUS® в Москве
+7(495) 543-69-08;
+7(499) 322-20-51

Наш адрес: улица Дорожная 60Б, офис 333 А

BIORUS® в Новосибирске
+7(383) 383-02-46

BIORUS® в Санкт-Петербурге
+7(812) 407-26-67

BIORUS® в Красноярске
+7(391) 228-70-37

Email: info@bio-rus.ru,
director@bio-rus.ru,
novosibirsk@bio-rus.ru
Руководитель:
Яковлев Роман Борисович
моб.тел. +7(903) 752-66-66




Создание сайтов Концепция, разработка и сопровождение сайта
"Компания Венседор"