Оборудование.
BIORUS® - Все для масштабируемой биотехнологии.
Пилотный ферментер для глубинного культивирования 100 литров
10.26.2017
ПИЛОТНЫЙ ФЕРМЕНТЕР ДЛЯ ГЛУБИННОГО КУЛЬТИВИРОВАНИЯ 100 литров
Комплектация
| № | Наименование | Кол-во |
| 1 | 100 л ферментёр. GMP- документация | 1 |
| 2 | Подъемный механизм крышки | 1 |
| 3 | Фильтрующая система на паропровод 5 мкрн. | 1 |
| 4 | Система определения оптической плотности для ферментера | 1 |
| 5 | Емкость 100 л (материал сталь марки 316L) для приготовления чистого пара с рубашкой (материал сталь 304L), расчетное давление в емкости и рубашке 0,3 Мпа, смотровое окно на верхней крышке с подсветкой 12 В. С системой трубопроводов, фитингов, средств измерения давления, защиты от повышенного давления, запорной арматуры для подключения к ферментеру. Документация GMP. | 1 |
Пуско-наладочные работы, монтаж и обучение выполняется поставщиком-изготовителем.
Гарантия 12 месяцев после поставки. Гарантия не включает в себя расходные запасные части (прокладки, механические уплотнения, саморазрывные диски и т.д.)
1. Характеристики сосуда
Общий объем: 100 литров
Рабочий объем 70 литров
Отношение диаметра к высоте: 1:2,5
Коэффициент заполнения: 70 %
Сосуд изготовлен из нержавеющей стали марки 316L, внутри сосуда отсутствуют «мертвые зоны», имеется специальный стерилизуемый пробоотборник, специальное устройство для стерильного засева с внутренним диаметром 22 мм и внешним 30 мм, загрузочный клапан, трубопровод для перекачки. Для контроля за уровнем жидкости предусмотреть смотровое окно с большим углом обзора, подсветку 12 В, порты для датчиков рН, DO, пены, уровнемера, порты для посева, подпитки и несколько запасных портов. Система определения оптической плотности. Электрический подъемник крышки сосуда. Контактирующий с веществом материал – сталь марки 316L в соответствии со стандартом GMP. Все контактирующие с веществом манометры с мембранным разделителем. Швы в соответствии с европейскими стандартами на протечку.
Расчетное давление сосуда: 0,3 МПа, расчетное давление рубашки: 0,3 МПа.
Функциональные части ферментера: двойное торцевое уплотнение вала мешалки, стерилизующий фильтр входящего воздуха, конденсатор, система подачи воздуха, включая воздухораздающее устройство, ротаметр и автоматический расходомер воздуха, подогрев фильтра выходящего воздуха, порт для введения посевного материала, загрузочный порт, порт для отбора проб, порт для подпитки; электроды автоматического управления параметрами: рН-электрод, электрод для измерения концентрации растворенного кислорода, электрод для измерения уровня жидкости, электрод измерения пеногашения, температурный электрод; четыре перистальтических насоса для автоматической подачи кислоты/щелочи/пеногасителя/питательной среды. Сип-головки. Электрический подъемник крышки сосуда.
Вентиляция: одноконтурная система глубокой вентиляции, расход воздушного потока регулируется вручную по ротаметру или в автоматическом режиме через автоматический расходомер в зависимости от технологических требований. При помощи раздающего устройства воздух равномерно распределяется внутри сосуда. Используется стерильный фильтр с точностью 0,01µm.
Наличие системы подогрева фильтра выходящего воздуха.
Система сепарации и отведения конденсата: Длина одного фильтра 300 мм, количество фильтров 3 шт., общая длина системы сепарации и отведения конденсата 450 мм.
Система перемешивания: система перемешивания с механическим приводом, двойное торцевое механическое уплотнение со смазкой паром, вал мешалки из нержавеющей стали марки 316L.
Способ перемешивания: турбинная мешалка (двухуровневая), на центральном уровне наклонные лопасти, высоту лопастей можно регулировать, лопасти для принудительного механического пеногашения (первый уровень), четыре перегородки.
Функция контроля кислотности процесса ферментации: контроль осуществляется при помощи интеллектуального ПИД-регулятора и специального рН-электрода.
Функция контроля концентрации растворенного кислорода в процессе ферментации: контроль осуществляется при помощи интеллектуального ПИД-регулятора и специального DO-электрода.
Температурный контроль: автоматический нагрев, водяное охлаждение, контроль за температурой осуществляется при помощи циркуляционного насоса.
Подпитка: система подпитки (кислотой, щелочью, пеногасителем, питательной средой). Интерфейс управления для поэтапного задания параметров для каждого из четырех перистальтических насосов. Система оснащается специальным штекером для обеспечения безопасности процесса подпитки.
Стерилизация: автоматическая стерилизация на месте. Автоматический контроль при помощи мембранных клапанов с пневматическим приводом, пневматических клапанов с наклонным шпинделем, водоспускных. Автоматическое управление процессом одним нажатием.
Стерильный посев: через посевную линию
2. Технические характеристики
Система перемешивания:
Мощность мотора: скорость вращения: 50~800 об./мин., бесступенчатая регулировка; точность: ±10 об./мин.
Система контроля уровня рН: рН-электрод, интеллектуальный ПИД-регулятор, автоматическая подача кислоты/щелочи перистальтическими насосами делают функцию контроля за уровнем рН оптимальной. Диапазон: 2~12 pН, точность регулировки: ±0,02 pН, разрешение: 0,01 pН.
Система контроля за концентрацией растворенного кислорода: DO-электрод, интеллектуальный ПИД-регулятор, возможность привязки к скорости вращения – для достижения качественного результата в отношении контроля за концентрацией растворенного кислорода. Диапазон: 0~100 %, точность регулировки: ±3 %; разрешение: 0,1 %.
Система температурного контроля: Рt 100, измерения при помощи электродов, каскадный автоматический контроль, электрический нагрев, водяное охлаждение; Диапазон: температура охлаждающей воды: 5~60 0С; точность: ±0,1 0С; разрешение: 0,1 0С.
Система контроля пенообразования: измерения при помощи электродов, подача пеногасителя перистальтическим насосом, автоматический контроль. Чувствительность 100-100000, автоматическая подача пеногасителя 1 перистальтическим насосом по шкале времени. Настройки перистальтического насоса задаются через интерфейс управления.
Система вентиляции: ручная и автоматическая регулировка по показаниям ротаметра.
Система контроля давления в сосуде: ручная регулировка через мембранный клапан, цифровое отображение данных через систему манометр-микропроцессорный датчик давления, автоматическая точечная регулировка при помощи электромагнитного клапана, диапазон: 0~0,20 МПа.
3. Система управления
Система управления с программируемым логическим контроллером (ПЛК) + отображение и управление на сенсорном жидкокристаллическом экране встроенного промышленного компьютера.
Система управления модели: стандартный локальный контроллер, подчиненный компьютер – система управления с ПЛК. Предусмотреть возможность через главный компьютер передавать информацию, отбирать пробы, просматривать и анализировать данные сосуда и системы, считывать и менять настройки.
Регулируемые и отображаемые параметры: температура, скорость вращения мешалки, рН, концентрация растворенного кислорода, оптическая плотность, пеногашение, расход воздушного потока, давление в сосуде, объем культуральной жидкости
1. Способы управления
- вручную: задаются пропорции или % открытия клапанов
- автоматически: выбирается непрерывное управление ПИД-регулятором или управление выключателем ПИД-регулятора
- последовательное: для всех контрольных параметров можно задать настройки как минимум на 10 этапов для осуществления автоматического поэтапного управления
- дистанционное: управление осуществляется с главного компьютера
- зависимое (каскадное управление): в зависимости от концентрации растворенного кислорода выбирается скорость вращения, расход воздушного потока, давление в сосуде, подпитка и т.д.; в зависимости от показателя рН выбирается режим подачи кислоты и щелочи.
Функция измерений: измерение количества питательных веществ, пеногасителя, кислоты, щелочи и т.д.
Изображение реального процесса по осям XY для:
Функция обработки данных
Возможность отображения и анализа тенденций всех данных в виде графиков.
Возможность хранения, отображения и анализа истории данных в виде графиков.
Возможность отображения отчета по номеру партии.
Возможность копирования данных на флеш-память.
Контроллер обязан сохранить заданные параметры в случае отключения электроэнергии.
Возможность программирования всех параметров.
Возможность одновременного ввода и корректировки двух параметров на экране.
Система автоматической стерилизации ферментера и фильтров входящего и выходящего воздуха должна обеспечивать полностью автоматический режим стерилизации аппарата с заданием необходимых параметров с сенсорного монитора ферментера, система должна позволять создавать пользовательские настройки различных режимов стерилизации с их последующим сохранением в памяти прибора.
2. Основные составляющие части ферментера/шт.
| № | Наименование | Описание | Кол-во |
| 1 | Сосуд | Сосуд изготовлен из стали марки 316L + рубашка из стали марки 304 | 1 |
| 2 | Механическое уплотнение | Торцевое механическое уплотнение | 1 |
| 3 | Мотор мешалки | 1 | |
| 4 | Ротаметр | 1 | |
| 5 | Входной воздушный фильтр | 0,2µm ф50 | 2 |
| 6 | Дыхательный фильтр | ф37 | 6 |
| 7 | Регулятор скорости | 1 | |
| 8 | Локальная система управления | Система управления с ПЛК + встроенный промышленный компьютер с сенсорным экраном + монтажная плата + электрощит и различные электроприборы, включая аппаратный шкаф, ядро системы управления, ресивер сигналов, передатчики, силовой привод и другие исполнительные элементы. | 1 |
| 9 | Перистальтический насос для подпитки | BL-0~60 мл/мин | 1 |
| 10 | Перистальтический насос для кислоты | BL-0~60 мл/мин | 1 |
| 11 | Перистальтический насос для щелочи | BL-0~60 мл/мин | 1 |
| 12 | Перистальтический насос для пеногасителя | BL-0~30 мл/мин | 1 |
| 13 | pH-электрод | 125 | 1 |
| 14 | pH-электрод | 3M | 1 |
| 16 | DO-электрод | 120 | 1 |
| 17 | DO-электрод | 3M | 1 |
| 18 | Температурный электрод | Pt100 | 1 |
| 19 | Электромагнитный клапан для подачи воды | DN8 | 1 |
| 20 | Прочее | Емкости для подпитки, силиконовые трубки, трубопровод, кронштейны, клапаны, нагреватели, манометры, подшипники, кольцевые уплотнители, инструменты и т.д. | 1 |
| 21 | Мембранный клапан с пневматическим приводом | 3 | |
| 22 | Пневматический клапан с наклонным шпинделем | 4 | |
| 23 | Микропроцессорный датчик давления | 1 | |
| 24 | Водоспускной клапан | 2 | |
| 25 | Контрольный клапан | 8 |
Запасные части и принадлежности к сосуду
| № | Наименование | Спецификация | Кол-во |
| 1 | Дыхательный фильтр | 0,2 µm ф37 | 6 шт. |
| 2 | Входной фильтр | 0,2 µm ф50 | 6 шт. |
| 3 | Емкость для подпитки | 500 мл | 2 шт. |
| 4 | Емкость для подпитки | 1000 мл | 2 шт. |
| 5 | Двойник для емкостей для подпитки | Универсальный | 4 шт. |
| 6 | Стандартный рН-раствор | Универсальный | 1 компл. |
| 7 | Штекер для подпитки с одним отверстием | Универсальный | 4 компл. |
| 8 | Силиконовая пробка | Универсальный | 30 шт. |
| 9 | Силиконовая трубка | № 16 | 5 м |
| 10 | Силиконовая трубка | № 25 | 5 м |
| 11 | Кольцевое уплотнение | Универсальный | 20 шт. |
| 12 | Плавкие предохранители | 5A/10A | 15 шт. |
| 13 | Инструменты | Универсальный | 1 компл. |
| 14 | Инструкция по эксплуатации оборудования | 1 компл. | |
| 15 | Сертификат соответствия | 1 компл. | |
| 16 | Акт приемки | 1 компл. |