Пилотный биореактор 300 литров общего объема для культивирования CHO с ротор-фильтром (предназначен для задержания биомассы в реакторе on-line)

02.13.2015

Биореактор для культивирования CHO

Пилотный промышленный биореатор, тип Р с высокоэффективными фильтрами.

Полностью стерилизуется на месте (SIPable).

Базовое оборудование промышленного биоректора близкое к описанию включает:

Сосуд
Общий объем 300 литров,
рабочий объем 200 литров,
нержавеющая сталь марки 316 L, внутренняя поверхность чистоты Ra 0.8 мкм с двойной рубашкой для термостатирования, продольное окно обозрения с подсветкой сосуда через стеклянное окно в крышке, 3 боковых порта диаметром 25 мм в верхней части сосуда для аэрации, подключения байпасса и запасных частей,
5 боковых портов диаметром 25 мм,
стерилизуемый клапан отбора готового продукта,
стерилизуемый клапан пробоотборника.

Крышка
нержавеющая сталь 316 L с 8 стерильными устойчивыми к давлению портами, диаметр 19 мм, порт для инокуляции, гипордермическая игла для инокуляции и стерильный манометр.

Саморазрывный диск
Встроен в крышку или вентиляционную линию

Опора
с двойным механическим уплотнением, смазка глицерином, вал (встроенный Ротор-Фильтр)

Мотор
АС мотор согласно техническому описанию, нижний ременной привод

Перемешиваниеудлиненный вал
1 настраиваемый по высоте импеллер, два раздельно устанавливаемых дефлектора

Аэрация
клапан контроля давления, ротаметр, предохранительный клапан, высокоэффективный воздушный фильтр в корпусе из нержавеющей стали, все необходимые клапаны, микро-рассеиватель из металлического сплава, фильтр стерелизуется вместе с биореатором, требуемое давление воздуха 2-7 бар, скорость продувки 0,5vvm (определяется заказчиком)

Вентиляция
кулер выходящего воздуха, высокоэффективный фильтр выходящих газов в корпусе из нержавеющей стали с клапаном поддержания давления,
фильтр стерилизуется вместе с биореактором

Температурный контур для стерилизации и культивирования
Теплообменник для пара, теплообменник для охлажденной воды, циркуляционный насос, трубки и все необходимые клапаны

Предоставляется покупателем :

• водоснабжение: 1 центральное подключение, примерно 3-4 бар
• подводка пара: 1 центральное соединение, примерно 3-4 бар (включая снижение давления до 1,5 бар для периферии)
• водосток: 1 центральное соединение для конденсата и контура термостатирования, без обратного давления, устойчивость к нагреванию до 120°С или наличие правильно подсоединенного охлаждающего устройства

По запросу:

• отдельная система трубок для чистого пара и загрязненного конденсата
• охлаждение воды на выходе, включая термостат и клапан охлаждения
• парогенератор

Измерение и управление

Шкаф контроля с ярусами высотой 19 дюймов. Включает все необходимые узлы управления (заказываются покупателем)

Электроснабжение
Основное снабжение всех электрических узлов 3 х 400/230 В, 50 Гц

Контроль скорости
АС мотор с частотным преобразователем, DDC-контроллер скорости,
все необходимые устройства ввода и вывода для регистрации данных и внешнего контроля заданных значений пригоден для каскадного контроля рО2

Контроль температуры
Стерилизуемый датчик Pt100, интервал температур 4-150°С (в зависимости от доступной охлаждающей жидкости), DDC-контроллер температуры с двумя установками значений для культивирования и стерилизации, все необходимые устройства ввода и вывода для записи данных и внешнего контроля заданных значений

Автоматическая стерилизация
Простая программа для автоматической стерилизации ферментера, включая автоматизацию клапанов и автостерильного фильтра (если применяется), встроенная в DDC-контроллер температуры.
(Стерилизация ферментера (или сосуда), а также воздуха на входе и выходе перед культивированием, вместо частичной стерилизации в дальнейшем)

Контроль pH
состоит из стерилизуемого на месте гелевого рН-электрода, соединительного кабеля и DDC-pH контроллера для активации подачи кислоты или щелочи

Контроль p02
стерилизуемый на месте амперометрический датчик, соединительный кабель и DDC-pO2-контроллер для активации концевых элементов. Возможен каскадный контроль через дополнительные IFM-системы контроля (перемешивание, давление, поток газа и др).

Контроль пенообразования
Химическое разрушение пены с помощью стандартной системы в биореакторе промышленном , состоящей из стерилизуемого на месте и  настраиваемого по высоте датчика пеногашения, соединительного кабеля и DDC-контроллера пеногашения, активирующего подачу пеногасителей.

Дозирование

Станция смешения газов для погружной аэрации
для смешения 4х газов: O2, CO2, N2 и воздуха каждая линия состоит из клапана контроля давления, ротамера и контрольного клапана.
Все линии соединяются в одну входящую аэрационную линию биореактора

Контроль потока газов 
Система контроля потока газов в промышленном биореакторе, независимая от температуры и давления. Состоит из температурного измерителя массопереноса, соединяющих кабелей, DCC-контроллера потока газов и контрольного клапана, встроенного в линию входящих газов.
2 единицы – для воздуха и CO2
Заказчик уточняет поток газов.

3хPeripexW1 – Перистальтический насос с фиксированной скоростью
1 для рН, 1 для пеногасителя, 1 для отбора продукта, свободного от клеток.непульсирующие перистальтические насосы с фиксированной скоростью, включая 1  перфорированную иглу с крышкой или соединительным элементом и 2 метра силиконовых трубок. Скорость примерно 150 мл/мин c трубкой диаметром 3 х 6 мм.

PeripexW2 – Перистальтический насос с переменной скоростью
для подачи среды и сбора урожая, непульсирующие перистальтические насосы с фиксированной скоростью, включая 1  перфорированную иглу с крышкой или соединительным элементом и 2 метра силиконовых трубок. Скорость примерно 150 мл/мин c трубкой диаметром 3 х 6 мм.

Ротор-фильтр

Вращающийся фильтр, встроенный в промышленный биореатор, для удержания клеток при культивировании в режиме перфузии

Роторфильтр
нержавеющая сталь марки 316Lб ? 100 мм верхняя и нижняя пластины, сетчатый фильтр (размер пор уточняется при заказе)

• Кабель Profibus для обмена данными между IFM-контроллерами и BioSCADALab

Опора
механическое уплотнение между биореактором и полым валом, полый вал с выходящей линией для фильтрата, однинарное механическое уплотнение для соединения с опорой

Двигатель
АС-мотор, прямой верхний привод

Головка CIP (устанавливается в крышке) промышленного биореактора

Установка CIPб включает в себя головку CIP (1 м3/ч, орошение поверхности 1 м) для установки в иннокуляционную петлю.

Управление и автоматизация процесса – BioSCADALab

BioSCADALab (включая компьютер)
BioSCADALab – это открытая система, созданная, чтобы удовлетворить строгим требованиям биотехнологического оборудования и имеющая весомые преимущества перед традиционными системами.BioSCADALab  удовлетворяет специфическим требованиям измерения и управления и снабжает пользователя свободой и гибкостью.
Функции контроллера включены  в ProcessControlSystem.

BioSCADALab оборудование:

• Компъютер DellOptiPlex 780SFF
• Процессор 2.9 GHz, 1066 MHZ, 3 MB
• 4 GB оперативной памяти (RAM)
• 500 GB дискового пространства
• 8 xDVD+/-RW привод
• Мышь и клавиатура
• 19” плоский цветной дисплей
• установленная операционная система Windows 7
• двухлетняя гарантия
• интерфейсы для подключения

BioSCADALab - ProcessControl Software

Вводданных с помощью курсора, мыши и клавиатуры. Настраиваемый основной операционный экран для визуализации и контроля процесса.

• Кабель Profibus для обмена данными между IFM-контроллерами и BioSCADALab
• BioSCADALab-Client, основная программа
• Анализ данных
• Экспортданных

BioSCADALab:

• BioControl
• BioRecord
• BioAnalyse
• Профилипользователя /пароли (различныеуровни)
• Полностью обновляемая посредством встроенных модулей  BioengineeringBioSCADALab
• поддержка программного оборудования (доступна по договоренности с сервисной службой)

BioControl:

• Настраиваемая визуализация системы
• Графическое отображение процесса
• Цифровая калибровка измерений
• Отображает все параметры процесса и заданные значения
• Batch обозначение и управление
• графически программирумый каскад
• Автоматические последовательности Старт / Стоп и Пауза
• Полный контроль  включения/выключения: контроль состояний открыто/закрыто и запуск/стоп клапанов и моторов
• Электронная записная книжка
• Управление тревогами и предупреждениями. Установки: Тревоги, Предупреждения и Подтверждения pH, CO2, O2, уровень, поток, пеногаситель, °C
• алгоритмы управления и регулировки Bioengineering
• pH, CO2, O2,уровень, поток, пеногаситель, °C, скорость перемешивания, смесь газов
• Профили управления Bioengineering:
  pH, CO2, O2, уровень, поток, пеногаситель, °C, скорость перемешивания, смесь газов

BioRecord:

• запись данных в режиме реального времени в файл формата MicrosoftExcel.
• свобода выбора названия эксперимента, сохраняемого к каждой точке.
• отображение данных в режиме реального времени
• pH, CO2, O2,уровень, расход, пеногаситель, °C, скорость перемешивания, газосмешение, время, таймеры
• настраиваемая пользователем, все комбинации в режиме реального времени, полноэкранный дисплей трендов pH, CO2, O2, уровня, потока, пеногасителя,  °C, скорости перемешивания, смешения газов, времени, таймеров
• (калькулятор трендов) в режиме реального времени, математические манипуляции, сравнение и отображение трендов (по запросу)

BioAnalyse:

• «историческое» отображение данных
• настраивается пользователем, любой комбинации, полноэкранный дисплей
• pH, CO2, O2, уровень, поток, пеногаситель, °C, скорость перемешивания, смешение газов, время, таймеры
• выбор любой точки курсором, перекрестное сравнение трендов.
• (калькулятор трендов) автономный, математические манипуляции, сравнение и отображение трендов (по запросу).

Опции (за дополнительную плату)

• Соответствие стандартам GMP
• Математический канал и обмен данными сервера с MicrosoftExcel через SQL-сервер (MSExcel не включается)
• Добавление off-line данных, отображаемых в истории
• Отправка тревог, предупреждений и событий (по email или SMS)
• Поддержка ПО и удаленный сервис
• Дисплей с touch-screen
• Ноутбук