Ферментеры, биореакторы и компоненты для фармацевтической индустрии, стерильные технологии, CIP, SIP, комплексные решения

Для культивирования E.coli

Лабораторно-пилотная линия ферментеров BIORUS 15-50-150L для культивирования микроорганизмов

Основное оборудование, близкое к описанию, включает

Сосуд
15-50-150 л общий объем
стерилизуемые на месте сосуды с двойной стенкой из нержавеющей стали 316L, продольное смотровое окно с подсветкой
3 порта DN25; порты: для подачи подпиток, кольцевого барботера, для датчика температуры, запасной порт, порт для пробоотбора, дренажный клапан

Крышка
нержавеющая сталь 316 L с 5 стерильными устойчивыми к давлению портами; для мембранного манометра, порт для мембранного передатчика давления, инокуляции, порт для датчика пены, запасной порт, лампы с адаптером для освещения сосуда

Перемешивание
6-лопастные мешалка Раштон, из нержавеющей стали 316L, настраиваемые по высоте, отбойники 3 штуки из нержавеющей стали 316L

Температурный контур для стерилизации и культивирования
Стерилизация полного сосуда на месте, через двойную стенку соединенную с  нагревательным контуром. Подачи пара с редукционным клапаном для стерилизации периферических компонентов. Температурный контур для стерилизации и культивирования соединен с двойной стенкой.

Теплообменник для отопления, теплообменник для охлаждения воды, циркуляционный насос, трубопроводы и все необходимые клапаны.

Предоставляется покупателем:

  • водоснабжение: 1 центральное подключение, примерно 3-4 бар
  • подводка пара: 1 центральное соединение, примерно 3-4 бар (включая снижение давления до 1,5 бар для периферии)
  • водосток: 1 центральное соединение для конденсата и контура термостатирования, без обратного давления, устойчивость к нагреванию до 120?С или наличие правильно подсоединенного охлаждающего устройства

Аэрация

Барботер
кольцевой рассекатель для эффективной и бережной погруженной аэрации

Фильтры
керамический (по запросу) стерилизуемый фильтр или автостерильный фильтрMillipore 0,2µm в корпусе из нержавеющей стали 316L

Линия Газоснабжения
одна линия газоснабжения  с клапаном контроля давления, автоматический расходомер, манометр, автоматический запорный клапан, и обратный клапан.

Конденсатор
выходящих газов в корпусе из нержавеющей стали, с соединениями для подачи охлаждающей воды и возврата, в том числе закрытие и клапан регулировки для охлаждения воды

Передача / Добавление

Нижний слив-Дренажный клапан
автоматическая стерилизацияпаром, стационарные ноги свободный подход к клапану сбора продукта через DN10 порт

Дозирующие насосы
3 перистальтических насоса с фиксированной скоростью 50 об/мин. Для подачи основания; основное соединение через соответствующий контроллер. 3 автоклавируемые лабораторные бутыли по 1000 мл.

Проботбор
1 стерилизуемый паром, клапан отбора проб

Измерение и контроль

Контроль скорости
Двигатель постоянного тока контролируется преобразователем частоты, в том числе точного обнаружения скорости вращения вала мешалки с индуктивным датчиком. Диапазон скоростей от 40 до 400 об/минуту (10-1000об/мин по запросу)

Контроль температуры
Измерение и контроль температуры стерилизуемым датчиком Pt100 вставленным в боковой порт сосуда. Контроллер активирует электрический нагрев или клапан пара или клапан охлаждающей воды в нагревательный контур

рН контроль
Измерение и контроль рН в интервале между рН 2-12, +/- 0,05. Стерилизуемый рН-датчик с гелевым электродом вставлен в боковой порт сосуда. Контроллер активирует подачу кислоты или основания насосом или клапаном

рО2 контроль
Измерение и контроль растворенного кислорода (рО2). Стерилизуемый амперометрический рО2-датчик расположен в боковом порту сосуда. Контроллер активирует конечные элементы или вторичный контроллер каскадного типа (перемешивание, давление, расход газа, насосы среды и т.д., в зависимости от выбранной конфигурации)

Контроль пены
Кондуктивный датчик в крышке сосуда, контролирующий пену или уровень жидкости активируя насос для любого дозирования пеногасителя или сбора жидкости в ферментере. Регулируется по высоте

Управление и автоматизация процесса –BiorusSCADA

BiorusSCADA – это открытая система, созданная, чтобы удовлетворить строгим требованиям биотехнологического оборудования и имеющая весомые преимущества перед традиционными системами.  BiorusSCADA удовлетворяет специфическим требованиям измерения и управления и снабжает пользователя свободой и гибкостью.

Программа управления и автоматизация процесса позволяет осуществлять:

Контроль:

  • Визуализация системы
  • Графическое отображение процесса
  • Цифровая калибровка измерений
  • Отображает все параметры процесса, заданные и измеренные значения
  • Batch управление и обработка данных
  • программируемый каскад
  • Автоматические последовательности (Старт / Стоп и Пауза)
  • Полный контроль  включения/выключения: контроль состояний открыто/закрыто и запуск/стоп клапанов и моторов
  • журнал событий
  • Управление тревогами и предупреждениями. Установки: Тревоги, Предупреждения   (pH, CO2, O2, пеногаситель, °C)

Запись:

  • запись данных в режиме реального времени в файл формата MicrosoftExcel.
  • свобода выбора названия эксперимента, сохраняемого к каждой точке.
  • отображение данных в режиме реального времени (pH, CO2, O2,уровень, расход, пеногаситель, °C, скорость перемешивания, газосмешение, время, таймеры)
  • настраиваемые пользователем, все комбинации в режиме реального времени, полноэкранный дисплей трендов pH, CO2, O2, уровня, потока(опция), пеногасителя,  °C, скорости перемешивания, смешения газов(опция), времени, таймеров
  • (калькулятор трендов) в режиме реального времени, математические манипуляции, сравнение и отображение трендов (по запросу)

Анализ:

  • «историческое» отображение данных - настраивается пользователем, любой комбинации, полноэкранный дисплей
  • pH, CO2, O2, уровень, поток(опция), пеногаситель, °C, скорость перемешивания, смешение газов(опция), время, таймеры - выбор любой точки курсором, перекрестное сравнение трендов. - (калькулятор трендов) автономный, математические манипуляции, сравнение и отображение трендов (по запросу).

Другие технические данные

BiorusSCADA это

  • Поддержка программного оборудования по интернету (доступна по договоренности с сервисной службой)
  • Профилипользователя /пароли (различныеуровни доступа)
  • Вводданныхспомощьюкурсора, мышииклавиатуры и сенсорного дисплея
  • Имеется возможность управления независимыми процессами в нескольких культуральных сосудах одним контроллером

Программное обеспечение русифицировано (опция)

Система CIP

Состоит из центрального элемента CIP для линий входа и выхода воздуха, CIP шарика разбрызгивания, установленного в обход линии аэрации и трубок требуемой длины, соединяющих клапан отбора готового продукта и вводы CIP.  Насос CIP в систему не входит

Электропитание

Система ферментера разработана для 3-хфазного электропитания3х400V, 50-60 Гц

Пакет документации GMP(опция)

Пакет документации GMP, поставляемый с ферментером, включает в себя следующие документы и сертификаты:

Общие документы

  • Монтажно-технологическая схема (P&ID)
  • Сборный чертеж ферментера с указанием трубопроводов и запасных частей
  • Сборный чертеж емкости с указанием запасных частей
  • Сборный чертеж системы перемешивания с указанием запасных частей
  • Спецификация и руководство пользователя
  • Список запасных частей

Спецификация трубопроводов

  • Общий чертеж
  • Изометрические чертежи
  • Список сварных швов с чертежами
  • Квалификационные сертификаты сварщиков
  • Методика проведения сварочных работ

Инспекция трубопроводов

  • Отчет о проведении фиброскопического исследования (для трубопроводов размером более 19.05.)
  • Журнал сварочных работ 10% орбитальной сварки

Отслеживаемость материалов трубопроводов

  • Заводской протокол испытаний материала

Спецификация емкости с журналом сварочных работ

  • Общий чертеж
  • Калькуляционный лист
  • Методика проведения сварочных работ
  • Квалификационные сертификаты сварщиков
  • Список сварных соединений с идентификационными чертежами швов

Отчет об инспекции емкости

  • Отчет о визуальном и габаритном исследовании
  • Отчет о визуальной инспекции сварных швов
  • Сертификат проверки емкости перед испытанием на герметичность
  • Сертификат проверки рубашки емкости на герметичность
  • Сертификат проверки емкости на герметичность
  • Сертификат проверки смотрового окна емкости на герметичность
  • Отчет о проверке защитных устройств с калькуляционным листом
  • Идентификационный чертеж теста методом красок
  • Идентификационный чертеж радиографического контроля
  • Отчет о проведении радиографического контроля
  • Сертификат о проведении теста методом красок

Отслеживаемость материалов емкости

  • Заводской протокол испытаний материала
  • Сертификат соответствия материалов в контакте с продуктом
  • Сертификат чистоты обработки внутренних поверхностей емкости
  • Сертификат чистоты обработки перемешивающего устройства
  • Сертификат чистоты обработки внешних поверхностей емкости
  • Сертификат калибровки инспекционных инструментов

FAT - заводские испытания (опция)

Заводские испытания (FAT) –протоколы FAT в соответствии с протоколами, без клиента.
С клиентом (по запросу) предоставляется общежитие.

Пуско-наладка и обучение

Пуск в эксплуатацию и обучение на месте заказчикаинженер макс. 3 рабочих дня(вкл.Время в пути, стоимость проезда и питание)


Осуществляем поставки оборудования по России и СНГ

BIORUS® в Москве
+7(495) 543-69-08;
+7(499) 322-20-51

Наш адрес: улица Дорожная 60Б, офис 333 А

BIORUS® в Новосибирске
+7(383) 383-02-46

BIORUS® в Санкт-Петербурге
+7(812) 407-26-67

BIORUS® в Красноярске
+7(391) 228-70-37

Email: info@bio-rus.ru,
director@bio-rus.ru,
novosibirsk@bio-rus.ru
Руководитель:
Яковлев Роман Борисович
моб.тел. +7(903) 752-66-66




Создание сайтов Концепция, разработка и сопровождение сайта
"Компания Венседор"