Оборудование. BIORUS® - Все для масштабируемой биотехнологии.

Флаконы

Интересует это оборудование?

Отправляя сообщение через форму связи, я соглашаюсь на обработку персональных данных

Наименование: мойка для флаконов
Модель: серия СРН

1. Описание

Вертикальная автоматическая ультразвуковая мойка для флаконов серии СРН – это новейшая разработка нашей компании, оборудование для очистки стеклянных емкостей, соответствующее новым требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). В этом оборудовании применяется завоевавший международную популярность современный способ бесконтактной мойки. Мощные механические силы, возникающие при ультразвуковой «кавитации», отделяют загрязнения от поверхности сосудов и обеспечивают не только очищение, но и ультразвуковое диспергирование различных микроорганизмов, энтеробактерий и патогенных бактерий внутри и снаружи флакона, за счет чего достигается тройной эффект очистки, дезинфекции и стерилизации.

Настоящая вертикальная ультразвуковая мойка для флаконов – это одна из самых практичных и самых новых моек. Она разработана нашей компанией на основе зарубежных аналогов с некоторыми улучшениями и изменениями и подходит для отечественной лекарственной тары. Этот вид оборудования уже широко применяется в биоинженерии, производстве препаратов крови и научно-технических проектах. Данная мойка предназначена для очистки пенициллиновых флаконов, ампул, пробирок для питательных сред и других стеклянных сосудов.

В данной мойке для подачи флаконов используется транспортерная лента из нержавеющей стали. Движение осуществляется шнековым механизмом. В поворотном устройстве манипулятор автоматически переворачивает флаконы на 1800, чтобы горло было направлено вниз. Игла входит внутрь флакона и в три этапа производит очистку и просушку.Стенки флаконоввнутри и снаружи промываются под действием мощного распыления, а затем высушиваются. После чего флаконы снова переворачиваются на 1800 и подаются к выходу. На этом процесс мойки завершается. Данная мойка может использоваться как отдельно, так и в одной цепочке с термокамерой и разливочной машиной в системе синхронного производства.


Транспортировочный шнек


Подъемник флаконов


Все контактирующие с флаконами транспортировочные детали изготовлены из импортногополиоксиметилена


Цифровые контрольно-измерительные приборы для воды и воздуха

2. Устройствоиисполнение:

В системе циркуляции воды все детали, напрямую контактирующие с водой, - баки, трубопроводы, арматура, иглы, гнезда игл, клапаны, приборы, насосы, фильтры и т.д., изготовлены из высококачественной аустенитной нержавеющей стали или неметаллических материалов, соответствующих новым требованиям GMP (например: полиоксиметилен, тефлон (ПТФЭ), полиуретан и др.). Гибкие шланги из неметаллических материалов фиксируются при помощи быстромонтируемых зажимов, что обеспечивает удобство и простоту соединений.

Все напрямую контактирующие с водой для инъекций трубопроводы, фитинги, иглы, седла игл, клапаны, приборы, фильтры и т.д. изготовлены из высококачественной нержавеющей стали марки 316L или неметаллического материала, соответствующего требованиям GMP, - полиоксиметилена. Все напрямую контактирующие с чистым сжатым воздухом трубопроводы, арматура, иглы, седла игл, клапаны, приборы, фильтры и т.д., изготовлены из высококачественной нержавеющей стали марки 316L или неметаллических материалов, соответствующих новым требованиям GMP.

Внутренние и наружные поверхности стенок всех труб проходят обработку полировкой. Шероховатость внутренних поверхностей составляет Ra 0.8 ?м. Для сварки труб используется метод автоматической аргонодуговой сварки. Все места сварки выравниваются и полируются изнутри и снаружи. При прокладке трубопровода необходимо обеспечить естественное удаление остатков воды из труб. В самом низком месте устанавливается дренажная установка, а в самом высоком – вытяжное устройство. Не допускайте образования «мертвых углов».

Другие наружные детали изготовлены из обычной высококачественной нержавеющей стали или из материалов, не подверженных ржавчине и не содержащих микрочастиц.

На всю используемую в оборудовании нержавеющую сталь имеются сертификаты и гарантии.

Подача и переворачивание флаконов
Механизм подачи и переворачивания флаконов состоит из подающей транспортерной ленты в виде сетки, шнекового подъемника, поворотного стола, манипуляторов, выгрузочного диска.

Освобожденные от упаковки флаконы, требующие мойки, вручную помещаются на транспортерную ленту горлышками вверх. Двигаясь на транспортерной ленте, флаконы проходят под форсунками. Каждый флакон наполняется водой, проходит ультразвуковую очистку и достигает шнекового подъемника.

Прошедшие грубую ультразвуковую очистку флаконы поочередно проталкиваются шнеком на звездчатое колесо, которое поднимает флаконы на поворотный столв место захвата манипулятором для выполнения следующей операции.

Манипуляторы принимают подаваемые колесом флаконы и переворачивают их на 1800. Затем движимые поворотным столом флаконы проходят мощную очистку и продувку воздухом.

По завершении всех этапов очистки и продувки флаконы попадают к месту выгрузки. Манипуляторы снова переворачивают их на 1800 горлышком вверх и помещают на ленточный транспортер.

Ленточным транспортером флаконы подаются к загрузочному отверстию термокамеры.

Система сбора и циркуляции воды
В целях экономии и эффективного использования воды для инъекций данная мойка дополнительно оснащена системой сбора и циркуляции воды. Система подачи воды для инъекций отсутствует.

Вывод воды из бака
Бак имеет отдельный источник водоснабжения, оснащенный фильтром, через который происходит подпитка водой. Вода выводится из бака путем нагнетания давления циркуляционным насосом. Выведенная вода не используется повторно, таким образом, в качестве циркулирующей воды используется только отработанная вода для инъекций. На циркуляционном трубопроводе, подсоединенном к внешнему источнику водоснабжения, имеется ручной клапан для регулировки потока подаваемой воды.

Приводноймеханизмизонаочистки
Давление и расход потока воды и воздуха распределяется по иглам равномерно.

Вкаждойточкеразностьдавлений ? 10%;

В каждой точке разность расхода потока ? 5%.

На любом этапе невозможно перекрестное загрязнение воды и воздуха.

Мойка оснащена прозрачным защитным кожухом с хорошей герметичностью, который удобно устанавливается и снимается. Образующийся в зоне горячий и влажный воздухможет выводиться наружу через трубопровод, подсоединенный к воздуховыпускному отверстию. Защитный кожух снабжен предохранительными устройствами.

В мойке используется ультразвуковой преобразователь, который методом утопления монтируется в высокоэффективной зоне. Мощность ультразвука регулируется вручную, что оптимально удовлетворяет требованиям мытья флаконов различных видов и с различной степенью загрязнения.

Ванна с четырех сторон имеет дуговые переходы, что обеспечивает отсутствие «мертвых углов». На дне имеется отверстие для слива остатков воды.

Кроме того ванна оснащена переливным отверстием и устройством для удаления осколков стекла.

Все приводные механизмы находятся под ванной и надежно изолированы от зоны промывки в целях предотвращения попадания смазочного масла в воду.

Манипуляторы можно подбирать по форме и размеру флаконов. Зажимное усилие регулируется, что позволяет обеспечивать надежный захват и не допускать бой флаконов.

Защита при выгрузке
Промытые и просушенные чистые флаконы подаются к термокамере под защитой ламинарного бокса класса 100. Ламинарный бокс состоит из кожуха и расположенных по периметру дверок из закаленного стекла. На обоих торцах высокоэффективного фильтра установлены дифференциальные манометры с контактами. Дверцы из закаленного стекла имеют защитные дверные переключатели, подающие сигнал при неплотно закрытой дверце (опция).

Подъемник защитного кожуха
Данное устройство облегчает работу оператора. Оно автоматически поднимает и опускает прозрачный защитный кожух, что упрощает процесс установки и снятия нормали и ремонт манипуляторов. Для подъемника используется отдельная система управления с удлиняющим кабелем, поэтому контролировать работу подъемника можно из разных положений, что эффективно избавляет оператора от слепых зон. Управление делится на автоматическое и многоступенчатое, определяется пользователем самостоятельно. Система проста и понятна в использовании.

Прочее
При разработке данного оборудования были максимально учтены доступность очистки и удобство выполнения ремонтных работ и техобслуживания. Мойка оснащена централизованной системой смазки и защитой от механической перегрузки.

3 Управление и блокировка

Управление и отображение данных
Для общего управления мойкой используются функциональные и надежные программируемые контроллеры немецких фирм SIEMENS и SCHNEIDER.

Программное обеспечение разработано на основе оптимальных вариантов работы и прошло тщательную доработку и проверку на практике. ПО, предлагаемое пользователям сегодня, самое современное, эффективное, безопасное и надежное.

Диалоговый интерфейс реализован в сенсорном дисплее, на котором отображается множество информации, такой как рабочее состояние, кнопки управления, настройка рабочих параметров, оповещения, запись и отображение событий и т.д.

Имеется возможность добавления функции предварительного программирования и сохранения различных технологических процессов, функции хранения множества технологических программ, а также простого и быстрого вызова любой из них. Рабочие параметры любой технологической программы могут быть заданы или изменены через интерфейс в виде меню.

Имеется возможность добавления функции дифференцированного управления, то есть предоставления разным лицам различного объема полномочий. Например, используя пароли, можно некоторой группе лиц разрешить только управление на месте; другой группе лиц разрешить использовать сохраненные в памяти программы; третьей группе лиц предоставить доступ к настройке и изменению рабочих параметров и т.д.

Когда уровень воды в баке опускается ниже заданного, срабатывает система автоматического оповещения. При этом циркуляционный насос автоматически отключается.

Температура воды в баке контролируется автоматически. Данные о температуре выводятся на экран. Когда фактически замеренное значение температуры оказывается ниже заданного, срабатывает система автоматического оповещения.

Время подачи свежей воды для инъекций, чистого сжатого воздуха и циркуляционной воды для ополаскивания контролируется автоматическими клапанами, которые в свою очередь управляются программируемым контроллером. Контроллер определяет время срабатывания клапанов в зависимости от фиксируемого датчиками положения поворотного стола.

Трубопроводы, в которые после фильтрации попадают вода для инъекций, сжатый воздух и циркуляционная вода для ополаскивания, оснащены дифференциальными манометрами с контактами, которые измеряют давление воды и воздуха. Если давление воды или воздуха ниже заданного минимального предела, срабатывает система автоматического оповещения.

Блокировка и сигнальная система

1) При возникновении нижеуказанных ситуаций мойка автоматически выключается и срабатывает сигнальная система:
Давление воды или воздуха в зоне ополаскивания меньше нижнего предела;
Циркуляционный насос неисправен или не вращается;
В ультразвуковом преобразователе возникла неисправность;
Возникла перегрузка механизма;
Уровень циркуляционной воды ниже минимального;
Температура циркуляционной воды ниже минимальной;
В шнековом подъемнике отсутствуют флаконы;
На входе термокамерыскопилось большое количество флаконов;
Ламинарный бокс в зоневыгрузки неисправен или открыты защитные дверцы с обеих сторон.

2) При возникновении следующих ситуаций циркуляционный насос автоматически отключается и срабатывает сигнальная система:
Уровень циркуляционной воды ниже минимального;
Температура циркуляционной воды ниже минимальной;
В зоне ополаскивания давление циркуляционной воды превышает максимальное.

3) Регулировка скорости главного приводного электродвигателя:
Регулировка скорости выполняется частотным преобразователем. Оператор задает скорость в зависимости от технологических требований. Значения заданной и фактической скоростей отображаются на экране. В случае превышения или потери скорости срабатывает система оповещения.

Наименование: термокамера тоннельного типа с системой циркуляции горячего воздуха
Модель: RM600/3400

1. Описание

Термокамера тоннельного типа с системой циркуляции горячего воздуха модели RM600/3400 – это специальное оборудование, предназначенное главным образом для просушивания и стерилизации пенициллиновых флаконов и удаления пирогенов.

Все процессы в термокамере проходят под защитой ламинарных воздушных потоков, что обеспечивает стерильность и  отсутствие пыли, а также отвечает требованиям GMP. Для каждого этапа, предварительного нагрева, высокотемпературной стерилизации и охлаждения, предусмотрена отдельная система очистки воздуха, а также отдельные воздуховоды, воздуходувки, вторичные и высокоэффективные фильтры НЕРА. Скорость и расход воздушных потоков регулируются независимо.


Система управления

Цикл термической обработки в стерилизационной камере спроектирован по принципу, демонстрируемому нижеприведенной формулой, то есть удаление пирогенов возможно при температуре стерилизации 2500С и продолжительности стерилизации 45 минут,

В процессе обработки флаконы последовательно проходят этап предварительного нагрева и этап высокотемпературной стерилизации (который состоит из этапа нагрева и осушения и этапа стерилизации и удаления пирогенов), затем этап охлаждения, во время которого очищенные от пирогенов флаконы остужаются до требуемой температуры. В заключение флаконы подаются к выходу камеры. На каждом этапе воздействием на воздуходувку можно изменять скорость воздуха, расход воздушного потока и давление воздуха. Внутри камеры флаконы постоянно находятся под защитой ламинарных воздушных потоков. Программируемый контроллер регулирует температуру и воздушный поток внутри камеры. Кроме того, имеется функция автоматической регулировки воздушного потока и давления, а также выравнивания воздушного давления, что обеспечивает результативность стерилизации и удаления пирогенов. Взаимодействие системы с оператором осуществляется при помощи сенсорного экрана в диалоговом режиме.

В зоне охлаждения размещены температурный зонд и регулятор подаваемой воды. Подача воды в охладитель контролируется термодатчиком.

Между зонами с различными температурными режимами имеются заслонки, которые повышают равномерность температуры внутри камеры и уменьшают температурные помехи между зонами. Между зоной предварительного нагрева и высокотемпературной зоной, между высокотемпературной зоной и зоной охлаждения и выгрузки флаконов имеется по одной заслонке. Высота открытия заслонок регулируется устройством с ручным приводом.

Термокамера оснащена сенсорным экраном, программируемым контроллером, частотным преобразователем, термодатчиком, бумажным регистратором, твердотельным реле, микродифманометром и другими современными приборами. В камере используется технология циркуляции горячих ламинарных потоков класса 100. Камера работает стабильно, надежно стерилизует и просушивает флаконы, соответствует требованиям GMP к фармацевтическим заводам. По требованию пользователя возможна установка отдельной системы наблюдения.

В зоне предварительного нагрева, высокотемпературной зоне и зоне охлаждения имеются отверстия для теста РАО (DOP), облегчающие проверку высокоэффективного фильтра на предмет утечек.

Расположенная между мойкой и разливочно-укупорочной машиной, данная камера может быть частью производственной линии по очистке, просушке и наполнению флаконов.

Внешний вид и используемые материалы соответствуют чистоте окружающей среды.

2. Основные особенности

Управление камерой осуществляется посредством жидкокристаллического сенсорного экрана (РТ) и программируемого логического контроллера (ПЛК). ПЛК с точностью контролирует настройки нагрева и других технологических параметров.

Камера имеет функцию отображения параметров, отображения по зонам, автоматической распечатки данных, оповещения о неисправностях и многие другие функции.

Полная система ламинарной очистки класса А; в зоне защиты класса 100, зонах нагрева, стерилизации и охлаждения ламинарная очистка класса А. Попадание воздуха из внешней среды внутрь оборудования абсолютно исключено. Обеспечьте поддержание в рабочем помещении стерильности класса А.

На корпусе имеется окно для теста РАО, которое позволяет с удобством выполнять валидацию воздушного давления, содержания частиц пыли и температуры.

Внутри камеры температура распределяется равномерно. Как при холостой, так и при полной нагрузке отклонение температуры стерилизации сохраняется в пределах ±50С.

Камера оснащена системой выравнивания давления, в которой используются контактные манометры. Данные системы выводятся на экран, что позволяет точно контролировать баланс перепадов давления внутри камеры.

Жаропрочность воздуходувки и высокоэффективного фильтра составляет > 3500С. Используются жаропрочные высокоэффективные фильтры международных торговых марок, например, Camfil, или отечественной маркиChangte.

В качестве теплоизоляционного материала используется силикат алюминия. В высокотемпературной зоне толщина защитного слоя составляет 130 мм. Температура наружной поверхности корпуса менее 400С.

Выполненная в форме сетки лента термокамеры имеет функцию ультразвуковой очистки.

Сенсорный экран имеет трехуровневую защиту паролями.

Возможно добавление функции стерилизации на этапе охлаждения (опция, стоимость сообщается по запросу).

Общая мощность: 90 кВт

Производительность: 10 мл пенициллиновые флаконы > 120 фл./мин.

Наименование: разливочнаямашина
Модель: YGR-4

1. Описание

Данная машина – это продукт нового поколения с независимым правом на интеллектуальную собственность, разработанный нашей компанией с учетом технологий, применяемых в ведущих зарубежных аналогах. Машина отличается такими особенностями, как передовое проектирование, рациональная общая компоновка, стабильность в работе, простота управления, легкая очистка и т.д. В зависимости от требований пользователя и особенностей продукции возможно использование перистальтического насоса или вращающегося керамического насоса. Это оборудование такого же уровня, что и ведущие международные аналоги. Выполнено в полном соответствии с разделом валидации в новой редакции стандарта GMP.

Эта машина является основным оборудованием для линий по производству антибиотиков, растворов или лиофилизированных порошков для инъекций. Она применяется для заполнения малых доз водного раствора антибиотиков и полуукупорки (или полной укупорки). Это главное звено в цепочке технологических операций по мойке, сушке, наполнению и укупорке флаконов.

Машина автоматически выполняет упорядочивание флаконов, их дозированное наполнение, транспортировку резиновых пробок в условиях стерильности, упорядочивание и подачу пробок, укупоривание и другие операции.


Функция стопорения пробок


Камера самоочистки резиновых пробок


Колесо ускорения подачи флаконов


Автоматический отбор проб и отбраковка

2. Назначение и область применения

Данная машина главным образом используется в фармацевтической отрасли для наполнения и укупоривания флаконов с антибиотиками вместимостью 2-100 мл. Она подходит для наполнения пенициллиновых флаконов лиофилизированными порошками и частичного укупоривания и наполнения пенициллиновых флаконов растворами для инъекций и полного укупоривания. Широко применяется на фармацевтических заводах с большими объемами производства и в научно-исследовательских институтах биопрепаратов.

Флаконы: в соответствии с требованиями стандарта GB2640 «Флаконы из трубки стеклянной для антибиотиков» или стандарта «Флаконы стеклянные формованные для антибиотиков».

Резиновые пробки: в соответствии с требованиями стандарта HG4-559 «Пробки резиновые для антибиотиков».

3. Основные особенности

Процессы упорядочивания флаконов, их наполнения и укупоривания управляются посредством программируемого логического контроллера (ПЛК) и сенсорного экрана.

Машина имеет функции автоматической регулировки скорости сервомотора и автоматического подсчета.

Упорядочивание флаконов, наполнение, упорядочивание пробок и укупоривание выполняются автоматически.

Может использоваться как отдельно, так и в составе производственной линии.

Имеет функцию автоматической отбраковки опрокинутых флаконов, остановки при отсутствии флаконов, оснащенаотверстием по центру, имеет функцию предотвращения обратного ламинарного потока и др.

Дозировка при помощи керамического насоса (можно задать дозировку наполнения жидкостью) и слежение за наполнением посредством сервомотора. Система, выполняющая наполнение жидкостью, имеет настройки остановки в случае отсутствия флаконов и настройки защиты от протечек (для наполнения используется перистальтический или плунжерный насос).

Резиновые пробки могут транспортироваться в стерильном пакете или в емкости из нержавеющей стали. После самоочистки в камере пробки подаются ввибробункер.  

В зоне укупоривания используется вращающийся укупорочный механизм с функциями отслеживания, автоматической остановки при отсутствии флаконов, автоматической отбраковки неукупоренных флаконов. Укупоривание осуществляется единообразно, коэффициент годности достигает 99,9%.

Полностью автоматические весы на одной опоре, отбраковка некачественной продукции, автоматическая регулировка количества наполнения.

В зоне выгрузки используется вакуумный отсос, имеет функцию подсчета флаконов, отличается значительно увеличенной производительностью и т.д.

Машина чистая внутри и снаружи, поэтому во время работы извне следует пользоваться перчаточным боксом.

Наименование: установка закатки колпачков
Модель: серия ZGD


Стол с отверстием в центредля упорядочивания флаконов


Опрокинутые флаконы автоматически отбраковываются


Высокопрочная регулируемая стойка Устойчивая, позволяет с удобством изменять размер


Конструкция в виде стола

1. Описание

Устройство закатки колпачков данной серии – это эффективное оборудование для закатки алюминиевых и алюминиево-пластиковых колпачков на стеклянных флаконах с антибиотиками. Оно широко используется в производстве лиофилизированныхи инъекционных порошковыхпрепаратов. В отечественной редакции GMP 2010 года были повышены требования к технологии закатки колпачков, в том числе появились требования к окружающей среде С+А, требования наличия установки для сбора алюминиевой стружки и т.д. В данной модели добавлен ламинарный бокс класса А, колпак и трубопровод для сбора алюминиевой стружки. Технологический процесс заключается в следующих операциях: на вращающемся столе флаконы упорядочиваются и подаются на направляющие, по которым поступают на диск с равными делениями, затем флаконы поступают на блок с укупорочной головкой, амортизирующий ролик на высокой скорости поочередно закатывает колпачки, после чего флаконы снова проходят через диск с делениями и подаются на выход.

2. Особенности

Подходит для закатки различных стеклянных и пластиковых сосудов круглой формы.

Используется один большой резец, удобная наладка, простое управление.

Стабильные характеристики, высокий процент качественной продукции на выходе.

Применение барьеров RABS (ламинарный кожух).

Управление посредством ПЛК, сенсорный экран, автоматическая остановка при опрокидывании флаконов, при отсутствии флакона колпачок не подается, остановка при отсутствии колпачков и другие функции.

Частотное регулирование скорости.

По выбору пользователя возможна комплектация устройством для сбора алюминиевой стружки.

 

Содержание описания:

Восстановить пароль