Ферментеры, биореакторы и компоненты для фармацевтической индустрии, стерильные технологии, CIP, SIP, комплексные решения

Автоматическая TFF установка

Основные технологические узлы установки

  • Резервуар 316L сталь от 50л до 500 л с рубашкой и коническим днищем
  • Магнитная мешалка GMP Novaseptic, обеспечивающая эффективность перемешивания даже при высоких концентрациях
  • Насос подачи с производительностью, соответсвующей площади соответсвующей площади фильтрации фильтрации
  • Фильтродержатель Pellicon 316L сталь с площадью фильтрации 0.5-300м2
  • Насос подкачки для проведения диафильтрации в автоматическом режиме
  • Центробежный насос для подачи теплоносителя в рубашку резервуара
  • Электрический нагреватель теплоносителя на входе в рубашку для подогрева СИП раствора
  • Выносная мобильная станция управления HMI с сенсорным экраном

Габаритные размеры системы

Характеристики и возможности автоматической установки

  • Автоматические клапаны
  • Соответсвие промышленным стандартам GMP, 21CFR part 11, ANSI/ISA-S88.01
  • Простая и быстрая проверка и калибровка сенсоров.
  • Программирование СОПов
  • Создание и корректировка отчетов
  • Экспорт отчетов в формат pdf файлов
  • Возможность экспорта данных и отчетов в форматы Word и Excel
  • Дистанционное управление установкой по сети

Стандартные программируемые операции

 
  • Промывка водой
  • Промывка NaOH (регенерация)
  • Измерение проницаемости кассеты (NWP)
  • Проверка целостности фильтрационных кассет
  • Диафильтрация
  • Концентрирование
  • Консервация и хранение автоматической установки

Технологическая схема установки

Конструкция и обвязка резервуара

Верхняя крышка :

  • Датчик уровня(Magnetrol)
  • Манометр (Labom)
  • Воздушный клапа (Gem?)
  • Смотровое окно – 2 шт
  • Санитизирующие головки (спрэйболы) – 2 шт
  • Разрывная предохранительная мембрана предохранительная
  • Резервный ТС 1 ?» штуцер

Днище :

  • Датчик температуры
  • Магнитная мешалка (Novaseptic)
  • Донный клапан (Novaseptic)

Материалы :

  • Сталь, контактирующая с продуктом: SST 316L Ra <= 0.6 µm
  • Сталь, контактирующая с продуктом: SST 304L
  • Уплотнения: EPDM

Передовая конструкция емкости:

  • Оптимизированная конструкция петли рециркуляции для уменьшения объема рециркуляции
  • Автоматическое снижение оборотов/отключение мешалки при достижении уровня головки мешалки.
  • Повышение эффективности перемешивания за счет оптимального расположения мешалки относительно точки возврата ретентата

Временные затраты на процесс ультрафильтрации в автоматическом режиме

Отмывка от консервирующего раствора (формалина) перед использованием Время проведения в автоматическом режиме, мин
Проверка степени регенерации кассет (MWP) 20 минут
Проверка целостности кассет и герметичности всей системы 5 минут
Ультрафильтрация (концентрирование с 800л до 40 л) на кассетах 300 кДа 0 минут
Регенерация кассет после использования (NaOH или др.) 45 минут
Отмывка от NaOH и заполнение системы формалином 60 минут
Технологическая стадия 5-20 минут
Итого на весь цикл 2 часа 40 минут

 

Основные преимущества использования автоматической ультрафильтрационной системы

  • Оптимальная скорость подачи раствора на каждой технологической стадии процесса увеличивает срок службы кассет и снижает время проведения процесса
  • Санитарный дизайн системы обеспечивает отсутсвие застойных зон и эффективную отмывку всей системы
  • Магнитная мешлка Novaseptic обеспечивает эффективность перемешивания, снижая тем самым нагрузку на УФ кассеты
  • Соответвие установки нормам GMP обеспечивает надежную работу и воспроизводимость качества продукта от серии к серии
  • Помощь в составлении и программировании СОПов обеспечивает простоту работы опрераторов и исключает возможные ошибки в работе
  • Наличие протоколов валидации и проведение сервисного обслуживания
  • Проведение тренингов для персонала по работе с установкой на месте использования, а так же в сервисном центре Мерк Миллипор в г. Мольсайм, Франция
  • Многолетний опыт и экспертиза дизайна процесса ультрафильтрации
Осуществляем поставки оборудования по России и СНГ

BIORUS® в Москве
+7(495) 543-69-08;
+7(499) 322-20-51

Наш адрес: улица Дорожная 60Б, офис 333 А

BIORUS® в Новосибирске
+7(383) 383-02-46

BIORUS® в Санкт-Петербурге
+7(812) 407-26-67

BIORUS® в Красноярске
+7(391) 228-70-37

Email: info@bio-rus.ru,
director@bio-rus.ru,
novosibirsk@bio-rus.ru
Руководитель:
Яковлев Роман Борисович
моб.тел. +7(903) 752-66-66




Создание сайтов Концепция, разработка и сопровождение сайта
"Компания Венседор"