Основные технологические узлы установки

• Резервуар 316L сталь от 50л до 500 л с рубашкой и коническим днищем
• Магнитная мешалка GMP Novaseptic, обеспечивающая эффективность перемешивания даже при высоких концентрациях
• Насос подачи с производительностью, соответсвующей площади соответсвующей площади фильтрации фильтрации
• Фильтродержатель Pellicon 316L сталь с площадью фильтрации 0.5-300м2
• Насос подкачки для проведения диафильтрации в автоматическом режиме
• Центробежный насос для подачи теплоносителя в рубашку резервуара
• Электрический нагреватель теплоносителя на входе в рубашку для подогрева СИП раствора
• Выносная мобильная станция управления HMI с сенсорным экраном

Габаритные размеры системы

Характеристики и возможности автоматической установки

• Автоматические клапаны
• Соответсвие промышленным стандартам GMP, 21CFR part 11, ANSI/ISA-S88.01
• Простая и быстрая проверка и калибровка сенсоров.
• Программирование СОПов
• Создание и корректировка отчетов
• Экспорт отчетов в формат pdf файлов
• Возможность экспорта данных и отчетов в форматы Word и Excel
• Дистанционное управление установкой по сети

Стандартные программируемые операции

• Промывка водой
• Промывка NaOH (регенерация)
• Измерение проницаемости кассеты (NWP)
• Проверка целостности фильтрационных кассет
• Диафильтрация
• Концентрирование
• Консервация и хранение автоматической установки

Технологическая схема установки

Конструкция и обвязка резервуара

Верхняя крышка :

• Датчик уровня(Magnetrol)
• Манометр (Labom)
• Воздушный клапа (Gem?)
• Смотровое окно – 2 шт
• Санитизирующие головки (спрэйболы) – 2 шт
• Разрывная предохранительная мембрана предохранительная
• Резервный ТС 1 ?» штуцер

Днище :

• Датчик температуры
• Магнитная мешалка (Novaseptic)
• Донный клапан (Novaseptic)

Материалы :

• Сталь, контактирующая с продуктом: SST 316L Ra <= 0.6 µm
• Сталь, контактирующая с продуктом: SST 304L
• Уплотнения: EPDM

Передовая конструкция емкости:

• Оптимизированная конструкция петли рециркуляции для уменьшения объема рециркуляции
• Автоматическое снижение оборотов/отключение мешалки при достижении уровня головки мешалки.
• Повышение эффективности перемешивания за счет оптимального расположения мешалки относительно точки возврата ретентата

Временные затраты на процесс ультрафильтрации в автоматическом режиме

Основные преимущества использования автоматической ультрафильтрационной системы

• Оптимальная скорость подачи раствора на каждой технологической стадии процесса увеличивает срок службы кассет и снижает время проведения процесса
• Санитарный дизайн системы обеспечивает отсутсвие застойных зон и эффективную отмывку всей системы
• Магнитная мешлка Novaseptic обеспечивает эффективность перемешивания, снижая тем самым нагрузку на УФ кассеты
• Соответвие установки нормам GMP обеспечивает надежную работу и воспроизводимость качества продукта от серии к серии
• Помощь в составлении и программировании СОПов обеспечивает простоту работы опрераторов и исключает возможные ошибки в работе
• Наличие протоколов валидации и проведение сервисного обслуживания
• Проведение тренингов для персонала по работе с установкой на месте использования, а так же в сервисном центре Мерк Миллипор в г. Мольсайм, Франция
• Многолетний опыт и экспертиза дизайна процесса ультрафильтрации